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角膜混濁患者における超音波超音波乳化吸引術

2021年8月13日 更新者:Mahmoud F. Rateb、Assiut University

手術用顕微鏡のスリット照明を使用した角膜混濁患者における超音波超音波乳化吸引術

この回顧的な症例シリーズでは、角膜混濁のある眼にスリット照明を使用して水晶体超音波乳化吸引術を行う実現可能性が評価されました。

調査の概要

詳細な説明

角膜混濁は、発展途上国で老人性白内障の手術を希望する患者によく見られます。 角膜混濁は白内障手術中の術中の視覚化を妨げ、合併症のリスクを高めます。

前部内視鏡検査、シャンデイラーの反帰照明、前房内照明の使用など、術中の視覚化を強化するためのいくつかの技術が説明されています。 これらの技術はすべて、高価な機器を必要とします。

この研究の目的は、追加の器具を必要とせずに、手術顕微鏡のスリット照明を使用して超音波超音波乳化吸引術を実行する実現可能性を評価し、視覚的な結果を報告することでした。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

10

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

視覚的に重大な老人性白内障および角膜混濁のある患者

説明

包含基準:

  • 視覚的に重大な老人性白内障の存在。
  • 数か月以内に視力が進行的に低下した最近の病歴。
  • 瞳孔散大後に瞳孔や水晶体の視覚を損なわない、既存のトラコーマ性角膜混濁の安定した密度とサイズ。

除外基準:

  • 外傷、感染性角膜潰瘍、または眼内手術の病歴。
  • 併存する眼疾患 例: 緑内障、網膜剥離、硝子体出血など。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術用顕微鏡のスリット照明を使用した、角膜混濁のある眼における水晶体超音波乳化吸引術の術中合併症の割合。
時間枠:3ヶ月
角膜混濁のある眼における超音波超音波乳化吸引術の術中合併症の頻度
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
角膜混濁のある眼における超音波超音波乳化吸引術の視覚的結果
時間枠:3ヶ月
スネレンチャートを用いた超音波超音波乳化吸引術後の距離矯正視力の変化の測定
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2017年12月30日

研究の完了 (実際)

2018年7月31日

試験登録日

最初に提出

2021年8月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月13日

最初の投稿 (実際)

2021年8月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月13日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • phacoemulsification surgery

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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