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Phakoemulsifikation bei Patienten mit Hornhauttrübungen

13. August 2021 aktualisiert von: Mahmoud F. Rateb, Assiut University

Phakoemulsifikation bei Patienten mit Hornhauttrübungen mittels Spaltbeleuchtung des Operationsmikroskops

In dieser retrospektiven Fallserie wurde die Machbarkeit der Durchführung einer Phakoemulsifikation mittels Spaltbeleuchtung bei Augen mit Hornhauttrübung beurteilt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hornhauttrübung tritt häufig bei Patienten auf, die sich in Entwicklungsländern einer Kataraktoperation unterziehen möchten. Eine Hornhauttrübung beeinträchtigt die intraoperative Visualisierung während einer Kataraktoperation, was das Risiko von Komplikationen erhöht.

Es wurden mehrere Techniken beschrieben, um die intraoperative Visualisierung zu verbessern, wie z. B. die Verwendung der vorderen Endoskopie, der Kronleuchter-Retroillumination und der Vorderkammer-Endoillumination. Alle diese Techniken erfordern eine kostspielige Instrumentierung.

Das Ziel dieser Studie bestand darin, die Machbarkeit der Durchführung einer Phakoemulsifikation unter Verwendung der Spaltbeleuchtung des Operationsmikroskops ohne die Notwendigkeit zusätzlicher Instrumente zu bewerten und das visuelle Ergebnis zu berichten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit visuell signifikantem Alterskatarakt und Hornhauttrübungen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Vorhandensein einer visuell signifikanten Alterskatarakt.
  • Eine aktuelle Vorgeschichte mit fortschreitender Verschlechterung des Sehvermögens innerhalb weniger Monate.
  • Stabile Dichte und Größe einer bereits bestehenden trachomatösen Hornhauttrübung, die die Pupillen- oder Linsenvisualisierung nach Pupillenerweiterung nicht beeinträchtigt.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Traumata, infektiösen Hornhautgeschwüren oder intraokularen Operationen.
  • Begleitende Augenerkrankungen, z.B. Glaukom, Netzhautablösung und Glaskörperblutung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Rate intraoperativer Komplikationen der Phakoemulsifikation bei Augen mit Hornhauttrübungen unter Verwendung der Spaltbeleuchtung des Operationsmikroskops.
Zeitfenster: 3 Monate
die Häufigkeit intraoperativer Komplikationen der Phakoemulsifikation bei Augen mit Hornhauttrübungen
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelles Ergebnis der Phakoemulsifikation bei Augen mit Hornhauttrübungen
Zeitfenster: 3 Monate
Messung der Veränderung der distanzkorrigierten Sehschärfe Bafoer nach Phakoemulsifikation mittels Snellen-Diagramm
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • phacoemulsification surgery

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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