Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fakoemulzifikáció szaruhártya homályos betegeknél

2021. augusztus 13. frissítette: Mahmoud F. Rateb, Assiut University

Fakoemulzifikáció szaruhártya homályos betegeknél a sebészeti mikroszkóp résvilágításával

Ebben a retrospektív esetsorozatban megvizsgálták a fakoemulzifikáció résvilágítással történő végrehajtásának megvalósíthatóságát szaruhártya opacitású szemekben.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A szaruhártya homályossága gyakran tapasztalható olyan betegeknél, akik a fejlődő országokban időskori szürkehályog-műtétet kérnek. A szaruhártya homályossága rontja az intraoperatív vizualizációt szürkehályog műtét során, ami növeli a szövődmények kockázatát.

Számos technikát írtak le az intraoperatív vizualizáció javítására, mint például az elülső endoszkópia, a csillár retrovilágítás és az elülső kamra endomegvilágítása. Mindezek a technikák költséges műszereket igényelnek.

Ennek a tanulmánynak a célja az volt, hogy felmérje a fakoemulzifikáció kivitelezhetőségét a sebészeti mikroszkóp résvilágításával további műszerek nélkül, és beszámoljon a vizuális eredményről.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

10

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Vizuálisan jelentős időskori szürkehályogban és szaruhártya-homályban szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Vizuálisan jelentős szenilis szürkehályog jelenléte.
  • A közelmúltban a látás néhány hónapon belüli fokozatos romlása.
  • A trachomatous szaruhártya opacitás stabil sűrűsége és mérete, amely nem rontja a pupilla vagy a lencse láthatóságát a pupillatágítás után.

Kizárási kritériumok:

  • Trauma, fertőző szaruhártyafekély vagy intraokuláris műtét anamnézisében.
  • Egyidejűleg fennálló szembetegségek pl. glaukóma, retinaleválás és üvegtesti vérzés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fakoemulzifikáció intraoperatív szövődményeinek aránya szaruhártya homályos szemekben a sebészeti mikroszkóp résvilágításával.
Időkeret: 3 hónap
a phacoemulsifikáció intraoperatív szövődményeinek gyakorisága szaruhártya homályos szemekben
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fakoemulzifikáció vizuális eredménye szaruhártya homályos szemekben
Időkeret: 3 hónap
a távolságra korrigált bafoer látásélesség változásának mérése fakoemulzifikáció után Snellen diagram segítségével
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 13.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 13.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • phacoemulsification surgery

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel