- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05014269
Fakoemulzifikáció szaruhártya homályos betegeknél
Fakoemulzifikáció szaruhártya homályos betegeknél a sebészeti mikroszkóp résvilágításával
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szaruhártya homályossága gyakran tapasztalható olyan betegeknél, akik a fejlődő országokban időskori szürkehályog-műtétet kérnek. A szaruhártya homályossága rontja az intraoperatív vizualizációt szürkehályog műtét során, ami növeli a szövődmények kockázatát.
Számos technikát írtak le az intraoperatív vizualizáció javítására, mint például az elülső endoszkópia, a csillár retrovilágítás és az elülső kamra endomegvilágítása. Mindezek a technikák költséges műszereket igényelnek.
Ennek a tanulmánynak a célja az volt, hogy felmérje a fakoemulzifikáció kivitelezhetőségét a sebészeti mikroszkóp résvilágításával további műszerek nélkül, és beszámoljon a vizuális eredményről.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Vizuálisan jelentős szenilis szürkehályog jelenléte.
- A közelmúltban a látás néhány hónapon belüli fokozatos romlása.
- A trachomatous szaruhártya opacitás stabil sűrűsége és mérete, amely nem rontja a pupilla vagy a lencse láthatóságát a pupillatágítás után.
Kizárási kritériumok:
- Trauma, fertőző szaruhártyafekély vagy intraokuláris műtét anamnézisében.
- Egyidejűleg fennálló szembetegségek pl. glaukóma, retinaleválás és üvegtesti vérzés.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fakoemulzifikáció intraoperatív szövődményeinek aránya szaruhártya homályos szemekben a sebészeti mikroszkóp résvilágításával.
Időkeret: 3 hónap
|
a phacoemulsifikáció intraoperatív szövődményeinek gyakorisága szaruhártya homályos szemekben
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fakoemulzifikáció vizuális eredménye szaruhártya homályos szemekben
Időkeret: 3 hónap
|
a távolságra korrigált bafoer látásélesség változásának mérése fakoemulzifikáció után Snellen diagram segítségével
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- phacoemulsification surgery
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .