- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05014269
Phacoémulsification chez les patients présentant des opacités cornéennes
Phacoémulsification chez les patients présentant des opacités cornéennes à l'aide de l'éclairage à fente du microscope chirurgical
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'opacité cornéenne est souvent rencontrée chez les patients cherchant une chirurgie de la cataracte sénile dans les pays en développement. L'opacité cornéenne altère la visualisation peropératoire pendant la chirurgie de la cataracte, ce qui augmente le risque de copulations.
Plusieurs techniques ont été décrites pour améliorer la visualisation peropératoire, telles que l'utilisation de l'endoscopie antérieure, la rétroillumination Chandeiler et l'endoillumination de la chambre antérieure. Toutes ces techniques nécessitent une instrumentation coûteuse.
le but de cette étude était d'évaluer la faisabilité d'effectuer une phacoémulsification en utilisant l'éclairage à fente du microscope chirurgical sans avoir besoin d'instruments supplémentaires, et de rapporter le résultat visuel.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- La présence d'une cataracte sénile visuellement significative.
- Une histoire récente de diminution progressive de la vision en quelques mois.
- Densité et taille stables d'une opacité cornéenne trachomateuse préexistante qui n'altère pas la visualisation de la pupille ou du cristallin après dilatation pupillaire.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de traumatisme, d'ulcères cornéens infectieux ou de chirurgie intraoculaire.
- Maladies oculaires coexistantes, par ex. glaucome, décollement de la rétine et hémorragie vitréenne.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le taux de complications peropératoires de la phacoémulsification dans les yeux présentant des opacités cornéennes à l'aide de l'éclairage à fente du microscope chirurgical.
Délai: 3 mois
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la fréquence des complications peropératoires de la phacoémulsification dans les yeux présentant des opacités cornéennes
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat visuel de la phacoémulsification dans les yeux présentant des opacités cornéennes
Délai: 3 mois
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mesure de l'évolution de l'acuité visuelle corrigée en distance bafoer après phacoémulsification à l'aide de la carte de Snellen
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- phacoemulsification surgery
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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