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Phacoémulsification chez les patients présentant des opacités cornéennes

13 août 2021 mis à jour par: Mahmoud F. Rateb, Assiut University

Phacoémulsification chez les patients présentant des opacités cornéennes à l'aide de l'éclairage à fente du microscope chirurgical

Dans cette série de cas rétrospective, la faisabilité d'effectuer une phacoémulsification à l'aide d'un éclairage à fente dans les yeux présentant une opacité cornéenne a été évaluée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'opacité cornéenne est souvent rencontrée chez les patients cherchant une chirurgie de la cataracte sénile dans les pays en développement. L'opacité cornéenne altère la visualisation peropératoire pendant la chirurgie de la cataracte, ce qui augmente le risque de copulations.

Plusieurs techniques ont été décrites pour améliorer la visualisation peropératoire, telles que l'utilisation de l'endoscopie antérieure, la rétroillumination Chandeiler et l'endoillumination de la chambre antérieure. Toutes ces techniques nécessitent une instrumentation coûteuse.

le but de cette étude était d'évaluer la faisabilité d'effectuer une phacoémulsification en utilisant l'éclairage à fente du microscope chirurgical sans avoir besoin d'instruments supplémentaires, et de rapporter le résultat visuel.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

10

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients présentant une cataracte sénile visuellement significative et des opacités cornéennes

La description

Critère d'intégration:

  • La présence d'une cataracte sénile visuellement significative.
  • Une histoire récente de diminution progressive de la vision en quelques mois.
  • Densité et taille stables d'une opacité cornéenne trachomateuse préexistante qui n'altère pas la visualisation de la pupille ou du cristallin après dilatation pupillaire.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de traumatisme, d'ulcères cornéens infectieux ou de chirurgie intraoculaire.
  • Maladies oculaires coexistantes, par ex. glaucome, décollement de la rétine et hémorragie vitréenne.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le taux de complications peropératoires de la phacoémulsification dans les yeux présentant des opacités cornéennes à l'aide de l'éclairage à fente du microscope chirurgical.
Délai: 3 mois
la fréquence des complications peropératoires de la phacoémulsification dans les yeux présentant des opacités cornéennes
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat visuel de la phacoémulsification dans les yeux présentant des opacités cornéennes
Délai: 3 mois
mesure de l'évolution de l'acuité visuelle corrigée en distance bafoer après phacoémulsification à l'aide de la carte de Snellen
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2021

Première publication (Réel)

20 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • phacoemulsification surgery

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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