Fakoemulsifikaatio potilailla, joilla on sarveiskalvon sameutta
Fakoemulsifikaatio potilailla, joilla on sarveiskalvon sameutta kirurgisen mikroskoopin rakovalaistuksen avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sarveiskalvon sameutta kohdataan usein potilailla, jotka hakevat seniilikaihileikkausta kehitysmaissa. Sarveiskalvon sameus heikentää intraoperatiivista visualisointia kaihileikkauksen aikana, mikä lisää komplikaatioiden riskiä.
Useita tekniikoita kuvattiin intraoperatiivisen visualisoinnin parantamiseksi, kuten anteriorisen endoskopian, kattokruunun jälkivalaistuksen ja etukammion endovalaistuksen. Kaikki nämä tekniikat vaativat kalliita instrumentteja.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida fakoemulsifikaation toteuttamiskelpoisuutta käyttämällä kirurgisen mikroskoopin rakovalaistusta ilman lisäinstrumenttien tarvetta ja raportoida visuaalinen tulos.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Visuaalisesti merkittävä seniilikaihi.
- Viimeaikainen näön progressiivinen heikkeneminen muutaman kuukauden sisällä.
- Aiemmin olemassa olevan trakomatoottisen sarveiskalvon sameuden vakaa tiheys ja koko, joka ei heikennä pupillin tai linssin visualisointia pupillien laajentumisen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi trauma, tarttuva sarveiskalvon haavauma tai silmänsisäinen leikkaus.
- Samanaikaiset silmäsairaudet mm. glaukooma, verkkokalvon irtauma ja lasiaisen verenvuoto.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fakoemulsifikaation intraoperatiivisten komplikaatioiden määrä silmissä, joissa sarveiskalvo on sameaa, kun käytetään kirurgisen mikroskoopin rakovalotusta.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
fakoemulsifikaation intraoperatiivisten komplikaatioiden esiintymistiheys silmissä, joissa on sarveiskalvon sameutta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fakoemulsifikaation visuaalinen tulos silmissä, joissa on sarveiskalvon sameutta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
etäisyyskorjatun bafoerin näöntarkkuuden muutoksen mittaaminen fakoemulsifikaation jälkeen Snellenin kaaviolla
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- phacoemulsification surgery
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .