Fakoemulsyfikacja u pacjentów z zmętnieniem rogówki
Fakoemulsyfikacja u pacjentów ze zmętnieniem rogówki przy użyciu oświetlenia szczelinowego mikroskopu chirurgicznego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zmętnienie rogówki jest często spotykane u pacjentów zgłaszających się na operację zaćmy starczej w krajach rozwijających się. Zmętnienie rogówki upośledza śródoperacyjną wizualizację podczas operacji usunięcia zaćmy, co zwiększa ryzyko powikłań.
Opisano kilka technik poprawiających wizualizację śródoperacyjną, takich jak endoskopia przednia, retroiluminacja żyrandolem i endoiluminacja komory przedniej. Wszystkie te techniki wymagają kosztownego oprzyrządowania.
Celem pracy była ocena możliwości wykonania fakoemulsyfikacji przy użyciu oświetlenia szczelinowego mikroskopu chirurgicznego bez konieczności stosowania dodatkowych narzędzi oraz przedstawienie wyników wizualnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecność istotnej wizualnie zaćmy starczej.
- Niedawna historia postępującego pogorszenia widzenia w ciągu kilku miesięcy.
- Stabilna gęstość i rozmiar istniejącego wcześniej zmętnienia rogówki trachomatycznego, które nie upośledza wizualizacji źrenicy lub soczewki po rozszerzeniu źrenicy.
Kryteria wyłączenia:
- Historia urazu, zakaźnych owrzodzeń rogówki lub operacji wewnątrzgałkowej.
- Współistniejące choroby oczu m.in. jaskra, odwarstwienie siatkówki i krwotok do ciała szklistego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość powikłań śródoperacyjnych fakoemulsyfikacji w oczach ze zmętnieniem rogówki przy użyciu oświetlenia szczelinowego mikroskopu chirurgicznego.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
częstość powikłań śródoperacyjnych fakoemulsyfikacji w oczach ze zmętnieniem rogówki
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualny wynik fakoemulsyfikacji w oczach ze zmętnieniem rogówki
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
pomiar zmiany ostrości wzroku skorygowanej do odległości bafoer po fakoemulsyfikacji za pomocą tablicy Snellena
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- phacoemulsification surgery
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaćma starcza
-
RxSight, Inc.Rejestracja na zaproszenie
-
Adaptilens, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaAphakia Cataract