Fakoemulzifikace u pacientů se zákalem rohovky
Fakoemulzifikace u pacientů se zákalem rohovky pomocí štěrbinového osvětlení chirurgického mikroskopu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
S neprůhledností rohovky se často setkáváme u pacientů, kteří hledají operaci stařecké katarakty v rozvojových zemích. Zákal rohovky zhoršuje intraoperační vizualizaci během operace katarakty, což zvyšuje riziko komplikací.
Bylo popsáno několik technik pro zlepšení intraoperační vizualizace, jako je použití přední endoskopie, lustrové retroiluminace a endoiluminace přední komory. Všechny tyto techniky vyžadují nákladné přístrojové vybavení.
cílem této studie bylo posoudit proveditelnost provedení fakoemulzifikace pomocí štěrbinového osvětlení chirurgického mikroskopu bez potřeby dalších nástrojů a uvést vizuální výsledek.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přítomnost vizuálně významné senilní katarakty.
- Nedávná historie progresivního zmenšování zraku během několika měsíců.
- Stabilní hustota a velikost již existujícího trachomatózního zákalu rohovky, který nezhoršuje vizualizaci zornice nebo čočky po dilataci zornice.
Kritéria vyloučení:
- Trauma v anamnéze, infekční vředy rohovky nebo nitrooční operace.
- Souběžná oční onemocnění, např. glaukom, odchlípení sítnice a krvácení do sklivce.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra intraoperačních komplikací fakoemulzifikace u očí se zákalem rohovky pomocí štěrbinového osvětlení chirurgického mikroskopu.
Časové okno: 3 měsíce
|
četnost intraoperačních komplikací fakoemulzifikace u očí se zákalem rohovky
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální výsledek fakoemulzifikace v očích se zákalem rohovky
Časové okno: 3 měsíce
|
měření změny zrakové ostrosti korigované na dálku bafoer po fakoemulzifikaci pomocí Snellenova diagramu
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- phacoemulsification surgery
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .