Facoemulsificazione in pazienti con opacità corneali
Facoemulsificazione in pazienti con opacità corneali utilizzando l'illuminazione a fessura del microscopio operatorio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'opacità corneale si riscontra spesso nei pazienti che richiedono un intervento di cataratta senile nei paesi in via di sviluppo. L'opacità corneale compromette la visualizzazione intraoperatoria durante l'intervento di cataratta, aumentando il rischio di complicanze.
Sono state descritte diverse tecniche per migliorare la visualizzazione intraoperatoria, come l'uso dell'endoscopia anteriore, la retroilluminazione del lampadario e l'endoilluminazione della camera anteriore. Tutte queste tecniche richiedono strumentazione costosa.
lo scopo di questo studio era valutare la fattibilità dell'esecuzione della facoemulsificazione utilizzando l'illuminazione a fessura del microscopio chirurgico senza la necessità di strumenti aggiuntivi e riportare il risultato visivo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La presenza di cataratta senile visivamente significativa.
- Una storia recente di progressiva diminuzione della vista in pochi mesi.
- Densità e dimensioni stabili di un'opacità corneale tracomatosa preesistente che non compromette la visualizzazione della pupilla o del cristallino dopo la dilatazione pupillare.
Criteri di esclusione:
- Storia di traumi, ulcere corneali infettive o chirurgia intraoculare.
- Malattie oculari coesistenti, ad es. glaucoma, distacco di retina ed emorragia del vitreo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il tasso di complicanze intraoperatorie della facoemulsificazione negli occhi con opacità corneali utilizzando l'illuminazione a fessura del microscopio operatorio.
Lasso di tempo: 3 mesi
|
la frequenza delle complicanze intraoperatorie della facoemulsificazione negli occhi con opacità corneali
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esito visivo della facoemulsificazione negli occhi con opacità corneali
Lasso di tempo: 3 mesi
|
misurazione della variazione dell'acuità visiva corretta per la distanza bafoer dopo facoemulsificazione utilizzando il diagramma di Snellen
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- phacoemulsification surgery
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cataratta senile
-
RxSight, Inc.Iscrizione su invito
-
Adaptilens, Inc.Non ancora reclutamentoAphakia Cataract