Fakoemulsifisering hos pasienter med hornhinneopacitet
Fakoemulsifisering hos pasienter med hornhinneopacitet ved bruk av spaltebelysning av det kirurgiske mikroskopet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Korneal opasitet er ofte påtruffet hos pasienter som søker senil kataraktkirurgi i utviklingsland. Korneal opasitet svekker den intraoperative visualiseringen under kataraktkirurgi, noe som øker risikoen for kopmlikasjoner.
Flere teknikker ble beskrevet for å forbedre den intraoperative visualiseringen, som bruk av fremre endoskopi, lysekrone-retrobelysning og fremre kammer-endoillumination. Alle disse teknikkene krever kostbar instrumentering.
Målet med denne studien var å vurdere muligheten for å utføre fakoemulsifisering ved bruk av spaltebelysning av det kirurgiske mikroskopet uten behov for ytterligere instrumenter, og rapportere det visuelle resultatet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilstedeværelsen av visuelt signifikant senil katarakt.
- En nyere historie med progressiv reduksjon av synet i løpet av få måneder.
- Stabil tetthet og størrelse på en eksisterende trachomatøs hornhinneopasitet som ikke svekker visualiseringen av pupillen eller linsen etter pupillær dilatasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Historie med traumer, infeksiøse hornhinnesår eller intraokulær kirurgi.
- Sameksisterende øyesykdommer f.eks. glaukom, netthinneløsning og glasslegemeblødning.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvensen av intraoperative komplikasjoner av fakoemulsifisering i øyne med hornhinneopasitet ved bruk av spaltebelysningen i det kirurgiske mikroskopet.
Tidsramme: 3 måneder
|
hyppigheten av intraoperative komplikasjoner av fakoemulsifisering i øyne med hornhinneopacitet
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuelt utfall av phacoemulsification i øyne med hornhinneopacitet
Tidsramme: 3 måneder
|
måling av endringen i avstandskorrigert synsskarphet bafoer etter fakoemulsifisering ved bruk av Snellen-diagram
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- phacoemulsification surgery
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .