- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05014269
Facoemulsifikation hos patienter med uklarhed i hornhinden
Facoemulsifikation hos patienter med hornhindeopacitet ved brug af spaltebelysning af det kirurgiske mikroskop
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hornhindeopacitet ses ofte hos patienter, der søger senil kataraktoperation i udviklingslande. Hornhindens opacitet forringer den intraoperative visualisering under kataraktkirurgi, hvilket øger risikoen for kopmlikationer.
Adskillige teknikker blev beskrevet for at forbedre den intraoperative visualisering, såsom brugen af anterior endoskopi, lysekrone-retrobelysning og forkammer-endoillumination. Alle disse teknikker kræver kostbar instrumentering.
Formålet med denne undersøgelse var at vurdere gennemførligheden af at udføre phacoemulsification ved hjælp af spaltebelysning af det kirurgiske mikroskop uden behov for yderligere instrumenter, og rapportere det visuelle resultat.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilstedeværelsen af visuelt signifikant senil katarakt.
- En nyere historie med progressiv formindskelse af synet inden for få måneder.
- Stabil tæthed og størrelse af en allerede eksisterende trachomatøs hornhindeopacitet, der ikke forringer visualiseringen af pupillen eller linsen efter pupillær dilatation.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med traumer, infektiøse hornhindesår eller intraokulær kirurgi.
- Sameksisterende øjensygdomme f.eks. glaukom, nethindeløsning og glaslegemeblødning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppigheden af intraoperative komplikationer af phacoemulsification i øjne med hornhindeopacitet ved brug af spaltebelysningen af det kirurgiske mikroskop.
Tidsramme: 3 måneder
|
hyppigheden af de intraoperative komplikationer af phacoemulsification i øjne med hornhindeopacitet
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuelt resultat af phacoemulsification i øjne med hornhindeopacitet
Tidsramme: 3 måneder
|
måling af ændringen af afstandskorrigeret synsstyrke bafoer efter phacoemulsification ved hjælp af Snellen-diagram
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- phacoemulsification surgery
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Senil grå stær
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekruttering
-
Carl Zeiss Meditec AGAfsluttet
-
Carl Zeiss Meditec AGRekruttering
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryRekruttering
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityBeijing Tongren Hospital; Eye & ENT Hospital of Fudan University; The First... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitation
-
Taipei Nobel Eye ClinicAfsluttet
-
Wendell ScottJohnson & Johnson Surgical Vision, Inc.AfsluttetSenil grå stærForenede Stater
-
Carl Zeiss Meditec AGAfsluttet
-
Carl Zeiss Meditec AGAfsluttet
-
Johannes Kepler University of LinzAfsluttet