- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05014269
Факоэмульсификация у пациентов с помутнением роговицы
Факоэмульсификация у пациентов с помутнениями роговицы с использованием щелевого освещения операционного микроскопа
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Помутнение роговицы часто встречается у пациентов, обращающихся за операцией по поводу старческой катаракты в развивающихся странах. Помутнение роговицы ухудшает интраоперационную визуализацию при хирургии катаракты, что увеличивает риск осложнений.
Было описано несколько методов для улучшения интраоперационной визуализации, таких как использование передней эндоскопии, ретроиллюминация канделябром и эндоиллюминация передней камеры. Все эти методы требуют дорогостоящего оборудования.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить возможность проведения факоэмульсификации с использованием щелевого освещения операционного микроскопа без необходимости использования дополнительных инструментов и сообщить о визуальных результатах.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Наличие визуально значимой старческой катаракты.
- Недавняя история прогрессирующего снижения зрения в течение нескольких месяцев.
- Стабильная плотность и размер ранее существовавшего трахоматозного помутнения роговицы, которое не ухудшает визуализацию зрачка или хрусталика после расширения зрачка.
Критерий исключения:
- Травмы, инфекционные язвы роговицы или внутриглазные операции в анамнезе.
- Сосуществующие заболевания глаз, например. глаукома, отслойка сетчатки и кровоизлияние в стекловидное тело.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Частота интраоперационных осложнений факоэмульсификации на глазах с помутнениями роговицы при щелевой подсветке операционного микроскопа.
Временное ограничение: 3 месяца
|
частота интраоперационных осложнений факоэмульсификации на глазах с помутнениями роговицы
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Визуальный результат факоэмульсификации на глазах с помутнением роговицы
Временное ограничение: 3 месяца
|
измерение изменения остроты зрения с дальней коррекцией выше после факоэмульсификации по диаграмме Снеллена
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- phacoemulsification surgery
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .