- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05014269
Facoemulsificação em Pacientes com Opacidades da Córnea
Facoemulsificação em pacientes com opacidades da córnea usando iluminação de fenda do microscópio cirúrgico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A opacidade da córnea é frequentemente encontrada em pacientes que procuram cirurgia de catarata senil em países em desenvolvimento. A opacidade da córnea prejudica a visualização intraoperatória durante a cirurgia de catarata, o que aumenta o risco de complicações.
Várias técnicas foram descritas para melhorar a visualização intraoperatória, como o uso de endoscopia anterior, retroiluminação candelabro e endoiluminação da câmara anterior. Todas essas técnicas requerem instrumentação cara.
o objetivo deste estudo foi avaliar a viabilidade de realizar facoemulsificação usando iluminação de fenda do microscópio cirúrgico sem a necessidade de instrumentos adicionais e relatar o resultado visual.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A presença de catarata senil visualmente significativa.
- Uma história recente de diminuição progressiva da visão em poucos meses.
- Densidade e tamanho estáveis de uma opacidade corneana tracomatosa preexistente que não prejudique a visualização da pupila ou da lente após a dilatação pupilar.
Critério de exclusão:
- História de trauma, úlceras infecciosas da córnea ou cirurgia intraocular.
- Doenças oculares coexistentes, por ex. glaucoma, descolamento de retina e hemorragia vítrea.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A taxa de complicações intra-operatórias da facoemulsificação em olhos com opacidades da córnea usando a iluminação de fenda do microscópio cirúrgico.
Prazo: 3 meses
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a frequência das complicações intraoperatórias da facoemulsificação em olhos com opacidades corneanas
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultado visual da facoemulsificação em olhos com opacidades corneanas
Prazo: 3 meses
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medição da alteração da acuidade visual corrigida para distância bafoer após facoemulsificação usando o gráfico de Snellen
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- phacoemulsification surgery
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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