Phaco-emulsificatie bij patiënten met corneale troebelheid
Phaco-emulsificatie bij patiënten met hoornvliestroebeling met behulp van spleetverlichting van de chirurgische microscoop
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoornvliestroebelheid komt vaak voor bij patiënten die een seniele cataractoperatie ondergaan in ontwikkelingslanden. Troebeling van het hoornvlies belemmert de intraoperatieve visualisatie tijdens cataractchirurgie, wat het risico op complicaties verhoogt.
Er werden verschillende technieken beschreven om de intraoperatieve visualisatie te verbeteren, zoals het gebruik van anterieure endoscopie, retroverlichting van de kroonluchter en endoiluminatie van de voorste kamer. Al deze technieken vereisen kostbare instrumenten.
het doel van deze studie was om de haalbaarheid te beoordelen van het uitvoeren van phacoemulsificatie met behulp van spleetbelichting van de chirurgische microscoop zonder de noodzaak van aanvullende instrumenten, en om de visuele uitkomst te rapporteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De aanwezigheid van visueel significante seniele cataract.
- Een recente geschiedenis van progressieve vermindering van het gezichtsvermogen binnen enkele maanden.
- Stabiele dichtheid en grootte van een reeds bestaande trachomateuze vertroebeling van het hoornvlies die de pupil- of lensvisualisatie niet belemmert na pupilverwijding.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van trauma, infectieuze hoornvlieszweren of intraoculaire chirurgie.
- Naast elkaar bestaande oogziekten, b.v. glaucoom, netvliesloslating en glasvochtbloeding.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De snelheid van intra-operatieve complicaties van phacoemulsificatie in ogen met corneale troebelheid met behulp van de spleetverlichting van de chirurgische microscoop.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
de frequentie van de intraoperatieve complicaties van phaco-emulsificatie in ogen met hoornvliestroebelheid
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel resultaat van phacoemulsificatie in ogen met hoornvliestroebelheid
Tijdsspanne: 3 maanden
|
meting van de verandering van de afstand gecorrigeerde gezichtsscherpte bafoer na phacoemulsificatie met behulp van Snellen-kaart
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- phacoemulsification surgery
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .