Fakoemulsifiering hos patienter med opacitet i hornhinnan
Fakoemulsifiering hos patienter med opacitet i hornhinnan med spaltbelysning i det kirurgiska mikroskopet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Korneal opacitet påträffas ofta hos patienter som söker senil kataraktkirurgi i utvecklingsländer. Hornhinnans opacitet försämrar den intraoperativa visualiseringen vid kataraktkirurgi, vilket ökar risken för komplikationer.
Flera tekniker beskrevs för att förbättra den intraoperativa visualiseringen, såsom användning av främre endoskopi, ljuskrona retroillumination och främre kammarendoillumination. Alla dessa tekniker kräver kostsam instrumentering.
Syftet med denna studie var att bedöma möjligheten att utföra fakoemulsifiering med spaltbelysning av det kirurgiska mikroskopet utan behov av ytterligare instrument, och rapportera det visuella resultatet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Närvaron av visuellt signifikant senil katarakt.
- En ny historia av progressiv synförsämring inom några månader.
- Stabil densitet och storlek på en redan existerande trachomatös hornhinnans opacitet som inte försämrar visualiseringen av pupillen eller linsen efter pupillutvidgning.
Exklusions kriterier:
- Historik av trauma, infektiösa sår på hornhinnan eller intraokulär kirurgi.
- Samexisterande ögonsjukdomar t.ex. glaukom, näthinneavlossning och glaskroppsblödning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvensen av intraoperativa komplikationer av fakoemulsifiering i ögon med opacitet i hornhinnan med användning av spaltbelysningen i det kirurgiska mikroskopet.
Tidsram: 3 månader
|
frekvensen av de intraoperativa komplikationerna av fakoemulsifiering i ögon med opacitet i hornhinnan
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuellt resultat av fakoemulsifiering i ögon med opacitet i hornhinnan
Tidsram: 3 månader
|
mätning av förändringen av avståndskorrigerad synskärpa bafoer efter fakoemulsifiering med hjälp av Snellen-diagram
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- phacoemulsification surgery
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .