- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05014269
Facoemulsificación en pacientes con opacidades corneales
Facoemulsificación en pacientes con opacidades corneales usando iluminación de hendidura del microscopio quirúrgico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La opacidad de la córnea se encuentra a menudo en pacientes que buscan cirugía de catarata senil en países en desarrollo. La opacidad de la córnea afecta la visualización intraoperatoria durante la cirugía de cataratas, lo que aumenta el riesgo de complicaciones.
Se describieron varias técnicas para mejorar la visualización intraoperatoria, como el uso de endoscopia anterior, retroiluminación con candelabro y endoiluminación de la cámara anterior. Todas estas técnicas requieren instrumentación costosa.
el objetivo de este estudio fue evaluar la factibilidad de realizar la facoemulsificación utilizando la iluminación de hendidura del microscopio quirúrgico sin la necesidad de instrumentos adicionales e informar el resultado visual.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- La presencia de catarata senil visualmente significativa.
- Una historia reciente de disminución progresiva de la visión en pocos meses.
- Densidad y tamaño estables de una opacidad corneal tracomatosa preexistente que no perjudique la visualización de la pupila o el cristalino después de la dilatación pupilar.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de traumatismos, úlceras corneales infecciosas o cirugía intraocular.
- Enfermedades oculares coexistentes, p. glaucoma, desprendimiento de retina y hemorragia vítrea.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La tasa de complicaciones intraoperatorias de la facoemulsificación en ojos con opacidades corneales utilizando la iluminación de hendidura del microscopio quirúrgico.
Periodo de tiempo: 3 meses
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la frecuencia de las complicaciones intraoperatorias de la facoemulsificación en ojos con opacidades corneales
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado visual de la facoemulsificación en ojos con opacidades corneales
Periodo de tiempo: 3 meses
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Medición del cambio de la agudeza visual corregida de distancia bafoer después de la facoemulsificación utilizando el gráfico de Snellen.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- phacoemulsification surgery
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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