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Facoemulsificación en pacientes con opacidades corneales

13 de agosto de 2021 actualizado por: Mahmoud F. Rateb, Assiut University

Facoemulsificación en pacientes con opacidades corneales usando iluminación de hendidura del microscopio quirúrgico

En esta serie de casos retrospectiva, se evaluó la viabilidad de realizar facoemulsificación utilizando iluminación de hendidura en ojos con opacidad corneal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La opacidad de la córnea se encuentra a menudo en pacientes que buscan cirugía de catarata senil en países en desarrollo. La opacidad de la córnea afecta la visualización intraoperatoria durante la cirugía de cataratas, lo que aumenta el riesgo de complicaciones.

Se describieron varias técnicas para mejorar la visualización intraoperatoria, como el uso de endoscopia anterior, retroiluminación con candelabro y endoiluminación de la cámara anterior. Todas estas técnicas requieren instrumentación costosa.

el objetivo de este estudio fue evaluar la factibilidad de realizar la facoemulsificación utilizando la iluminación de hendidura del microscopio quirúrgico sin la necesidad de instrumentos adicionales e informar el resultado visual.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

10

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con catarata senil visualmente significativa y opacidades corneales

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La presencia de catarata senil visualmente significativa.
  • Una historia reciente de disminución progresiva de la visión en pocos meses.
  • Densidad y tamaño estables de una opacidad corneal tracomatosa preexistente que no perjudique la visualización de la pupila o el cristalino después de la dilatación pupilar.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de traumatismos, úlceras corneales infecciosas o cirugía intraocular.
  • Enfermedades oculares coexistentes, p. glaucoma, desprendimiento de retina y hemorragia vítrea.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La tasa de complicaciones intraoperatorias de la facoemulsificación en ojos con opacidades corneales utilizando la iluminación de hendidura del microscopio quirúrgico.
Periodo de tiempo: 3 meses
la frecuencia de las complicaciones intraoperatorias de la facoemulsificación en ojos con opacidades corneales
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado visual de la facoemulsificación en ojos con opacidades corneales
Periodo de tiempo: 3 meses
Medición del cambio de la agudeza visual corregida de distancia bafoer después de la facoemulsificación utilizando el gráfico de Snellen.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

20 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • phacoemulsification surgery

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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