- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05014269
각막 혼탁 환자의 수정체유화술
2021년 8월 13일 업데이트: Mahmoud F. Rateb, Assiut University
각막혼탁 환자의 수술현미경 슬릿조명을 이용한 수정체유화술
이 후향적 사례 시리즈에서는 각막 혼탁이 있는 눈에서 슬릿 조명을 이용한 수정체 유화술의 가능성을 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
각막 혼탁은 개발도상국에서 노인성 백내장 수술을 원하는 환자에게서 자주 발생합니다. 각막 혼탁은 백내장 수술 중 수술 중 시야를 손상시켜 합병증의 위험을 증가시킵니다.
수술 중 시각화를 향상시키기 위해 전방 내시경, 샹들리에 역조명 및 전방 내광조명과 같은 여러 기술이 설명되었습니다. 이러한 모든 기술에는 값비싼 장비가 필요합니다.
본 연구의 목적은 별도의 기구 없이 수술현미경의 슬릿조명을 이용한 수정체유화술의 가능성을 평가하고 시각적 결과를 보고하는 것이다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
시각적으로 현저한 노인성 백내장 및 각막 혼탁이 있는 환자
설명
포함 기준:
- 시각적으로 중요한 노인성 백내장의 존재.
- 몇 개월 이내에 점진적인 시력 저하의 최근 병력.
- 동공 확장 후 동공 또는 렌즈 시각화를 손상시키지 않는 기존 트라코마성 각막 혼탁의 안정적인 밀도 및 크기.
제외 기준:
- 외상, 감염성 각막 궤양 또는 안내 수술의 병력.
- 공존하는 안구 질환 예. 녹내장, 망막 박리, 유리체 출혈.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각막혼탁이 있는 눈에서 수술현미경의 슬릿조명을 이용한 수정체유화술의 수술 중 합병증 발생률.
기간: 3 개월
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각막 혼탁이 있는 눈에서 수정체 유화술의 수술 중 합병증의 빈도
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각막혼탁이 있는 눈에서 수정체유화술의 시각적 결과
기간: 3 개월
|
Snellen 차트를 이용한 수정체유화술 후 거리보정시력의 변화 측정
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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