細胞傷害性化学療法を受けている結腸直腸癌患者における認知障害 (Chemo Brain)
2026年8月13日 更新者：Joseph McCollom
この調査研究の目的は、パークビューがん研究所で結腸または直腸がんの化学療法 (細胞毒性薬) 治療を受けている患者の脳がどのように変化するかを調べることです。
この情報は、がん治療のために思考や記憶に困難が生じるリスクがある個人を診断するのに役立つ検査を特定するために使用されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Joseph McCollom, DO
- 電話番号：260-266-7100
- メール：joseph.mccollom@parkview.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Emily Powell, PHD
- メール：emily.powell@parkview.com
研究場所
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Indiana
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Fort Wayne、Indiana、アメリカ、46845
- 募集
- Parkview Cancer Institute
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コンタクト：
- Dr Joseph McCollom, DO
- 電話番号：260-266-7100
- メール：joseph.mccollom@parkview.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-細胞毒性療法を受けている外来の結腸直腸腫瘍患者。
説明
包含基準:
- 署名入りの書面によるインフォームド コンセントは、国際調和会議 (ICH) - 臨床試験の適正実施 (GCP)、現地の規制要件、および医療保険の携行性と説明責任に関する法律 (HIPAA) に従って個人の健康情報を使用する許可に従って取得し、文書化する必要があります。 ) 研究固有のスクリーニング手順の前に。 -研究に参加する前に、研究固有のインフォームドコンセントを提供できる必要があります。
- 組織学的に確認された結腸直腸腫瘍
- -カペシタビン、オキサリプラチン、5フルオロウラシル、およびイリノテカンを含む細胞毒性化学療法で治療される患者は適格です。
- -患者は、登録前に細胞傷害性化学療法を受けてはなりません。
除外基準:
- -抗がん化学療法、放射線療法、免疫療法、または治験薬の以前の投与
- -調査の完了を妨げる可能性のある研究PIによって評価された精神的無能力を有する患者
- 妊娠中または授乳中
- -既知の脳転移
- 英語を話さない患者
- 外傷性脳損傷、アルツハイマー病、パーキンソン病、ハンチントン病、クロイツフェルト・ヤコブ病などの神経認知障害と診断された患者。
- 研究主任者またはコーディネーターが本研究への参加を不適切と判断した患者は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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調査
時間枠：7年間
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FACT-Cog V3
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7年間
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Proteome Profiler Human XL サイトカイン アレイ キット (https://www.rndsystems.com/products/proteome-profiler-human-xl-cytokine-array-kit_ary022b)
時間枠：7年間
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この血漿因子のパネルは、化学療法中および化学療法後の患者の血液からタンパク質を検出するために使用されます。
|
7年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月20日
一次修了 (推定)
2028年10月1日
研究の完了 (推定)
2031年10月1日
試験登録日
最初に提出
2021年8月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月17日
最初の投稿 (実際)
2021年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月13日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PRC-ONCOLOGY-21-0628-PPG
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。