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세포 독성 화학 요법을 받는 대장암 환자의 인지 장애 (Chemo Brain)

2026년 8월 13일 업데이트: Joseph McCollom
본 연구의 목적은 Parkview Cancer Institute에서 대장암 또는 직장암에 대한 화학요법(세포독성 약물) 치료를 받는 환자의 뇌가 어떻게 변화하는지 알아보는 것입니다. 이 정보는 암 치료로 인해 사고 및 기억에 어려움을 겪을 위험이 있는 개인을 진단하는 데 유용한 테스트를 식별하는 데 사용됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, 미국, 46845

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

세포독성 치료를 받고 있는 외래 대장암 환자.

설명

포함 기준:

  • ICH(International Conference on Harmonization)-GCP(Good Clinical Practice), 현지 규제 요건 및 HIPAA(Health Insurance Portability and Accountability Act)에 따른 개인 건강 정보 사용 허가에 따라 서명된 서면 동의서를 획득하고 문서화해야 합니다. ) 연구 특정 스크리닝 절차 전에. 연구 참여 전에 연구 관련 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
  • 조직학적으로 확인된 대장암
  • 카페시타빈, 옥살리플라틴, 5 플루오로우라실 및 이리노테칸을 포함한 세포독성 화학요법으로 치료받을 환자가 적합합니다.
  • 환자는 등록 이전에 세포독성 화학요법을 받은 적이 없어야 합니다.

제외 기준:

  • 항암화학요법, 방사선요법, 면역요법 또는 연구용 제제의 이전 투여
  • 연구 PI에 의해 평가된 정신적 무능력이 있어 설문 조사 완료를 방해하는 환자
  • 임신 또는 모유 수유
  • 모든 알려진 뇌 전이
  • 비영어권 환자
  • 외상성 뇌손상, 알츠하이머병, 파킨슨병, 헌팅턴병, 크로이츠펠트-야콥병을 포함한 신경인지장애 진단을 받은 환자.
  • 연구 PI 또는 코디네이터가 본 연구에 참여하는 것이 부적절하다고 판단되는 환자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
서베이
기간: 7 년
FACT-Cog V3
7 년
프로테옴 프로파일러 인간 XL 사이토카인 어레이 키트(https://www.rndsystems.com/products/proteome-profiler-human-xl-cytokine-array-kit_ary022b)
기간: 7 년
이 혈장 인자 패널은 화학 요법 치료 전과 후에 환자의 혈액에서 단백질을 검출하는 데 사용될 것입니다.
7 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Joseph McCollom

협력자

Indiana University

수사관

  • 수석 연구원: Joseph McCollom, DO, Parkview Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 20일

기본 완료 (추정된)

2028년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2031년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 17일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PRC-ONCOLOGY-21-0628-PPG

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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