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接受细胞毒性化疗的结直肠癌患者的认知障碍 (Chemo Brain)

2026年8月13日更新者：Joseph McCollom

这项研究的目的是了解在 Parkview 癌症研究所接受化疗（细胞毒性药物）治疗结肠癌或直肠癌的患者的大脑如何变化。该信息将用于确定有用的测试，以诊断因癌症治疗而有思维和记忆困难风险的个体。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Joseph McCollom, DO
电话号码：260-266-7100
邮箱：joseph.mccollom@parkview.com

研究联系人备份

姓名：Emily Powell, PHD
邮箱：emily.powell@parkview.com

学习地点

美国
- Indiana
  - Fort Wayne、Indiana、美国、46845
    - 招聘中
    - Parkview Cancer Institute
    - 接触：
      
      Dr Joseph McCollom, DO
      
      电话号码：260-266-7100
      
      邮箱：joseph.mccollom@parkview.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

接受细胞毒性治疗的门诊结直肠肿瘤患者。

描述

纳入标准：

必须根据国际协调会议 (ICH) - 临床试验质量管理规范 (GCP)、当地监管要求以及根据《健康保险流通与责任法案》(HIPAA) 获得使用私人健康信息的许可，获得并记录签署的书面知情同意书) 在特定于研究的筛选程序之前。必须能够在进入研究之前提供特定于研究的知情同意书。
经组织学证实的结直肠肿瘤
将接受细胞毒性化疗（包括卡培他滨、奥沙利铂、5 氟尿嘧啶和伊立替康）的患者符合条件。
患者在入组前不得接受过细胞毒性化疗。

排除标准：

先前给予抗癌化学疗法、放射疗法、免疫疗法或研究药物
研究 PI 评估的精神不健全患者，这将阻碍调查的完成
怀孕或哺乳
任何已知的脑转移
非英语患者
被诊断患有任何神经认知障碍的患者，包括创伤性脑损伤、阿尔茨海默病、帕金森病、亨廷顿舞蹈病和克雅氏病。
研究 PI 或协调员认为不适合参加本研究的患者将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
民意调查大体时间：7年	FACT-Cog V3	7年
Proteome Profiler 人类 XL 细胞因子阵列试剂盒 (https://www.rndsystems.com/products/proteome-profiler-human-xl-cytokine-array-kit_ary022b) 大体时间：7年	这组血浆因子将用于检测化疗期间和化疗后患者血液中的蛋白质。	7年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Joseph McCollom

合作者

Indiana University

调查人员

首席研究员：Joseph McCollom, DO、Parkview Health

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月20日

初级完成 (估计的)

2028年10月1日

研究完成 (估计的)

2031年10月1日

研究注册日期

首次提交

2021年8月3日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月17日

首次发布 (实际的)

2021年8月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月13日

最后验证

2026年8月1日