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Compromissione cognitiva nei pazienti con cancro del colon-retto sottoposti a chemioterapia citotossica (Chemo Brain)

6 giugno 2025 aggiornato da: Joseph McCollom
Lo scopo di questo studio di ricerca è vedere come cambia il cervello nei pazienti che ricevono un trattamento chemioterapico (farmaco citotossico) per il cancro del colon o del retto presso il Parkview Cancer Institute. Queste informazioni verranno utilizzate per identificare test utili per diagnosticare individui a rischio di sviluppare difficoltà con il pensiero e la memoria a causa dei loro trattamenti contro il cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti, 46845
        • Reclutamento
        • Parkview Cancer Institute
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti oncologici colorettali ambulatoriali sottoposti a terapia citotossica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il consenso informato scritto firmato deve essere ottenuto e documentato secondo la Conferenza internazionale sull'armonizzazione (ICH) - Good Clinical Practice (GCP), i requisiti normativi locali e l'autorizzazione all'uso di informazioni sanitarie private in conformità con l'Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) ) prima delle procedure di screening specifiche dello studio. Deve essere in grado di fornire il consenso informato specifico dello studio prima dell'ingresso nello studio.
  • Un tumore colorettale confermato istologicamente
  • Sono ammissibili i pazienti che saranno trattati con chemioterapie citotossiche tra cui capecitabina, oxaliplatino, 5-fluorouracile e irinotecan.
  • I pazienti non devono aver ricevuto chemioterapia citotossica prima dell'arruolamento.

Criteri di esclusione:

  • Precedente somministrazione di chemioterapia antitumorale, radioterapia, immunoterapia o agenti sperimentali
  • Pazienti con incompetenza mentale valutata dallo studio PI, che ostacolerebbe il completamento dei sondaggi
  • Incinta o allattamento
  • Qualsiasi metastasi cerebrale nota
  • Pazienti non anglofoni
  • Pazienti a cui è stato diagnosticato un qualsiasi disturbo neurocognitivo tra cui lesioni cerebrali traumatiche, morbo di Alzheimer, morbo di Parkinson, morbo di Huntington e morbo di Creutzfeldt-Jakob.
  • Saranno esclusi i pazienti ritenuti inadatti a partecipare a questo studio dal PI o dal coordinatore dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sondaggio
Lasso di tempo: 7 anni
FATTO-Cog V3
7 anni
Il kit dell'array di citochine Proteome Profiler Human XL (https://www.rndsystems.com/products/proteome-profiler-human-xl-cytokine-array-kit_ary022b)
Lasso di tempo: 7 anni
Questo pannello di fattori plasmatici verrà utilizzato per rilevare le proteine ​​dal sangue dei pazienti durante e dopo il trattamento chemioterapico.
7 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Joseph McCollom

Collaboratori

Indiana University School of Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Joseph McCollom, DO, Parkview Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 settembre 2021

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRC-ONCOLOGY-21-0628-PPG

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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