Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaburzenia funkcji poznawczych u pacjentów z rakiem jelita grubego otrzymujących chemioterapię cytotoksyczną (Chemo Brain)

13 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Joseph McCollom
Celem tego badania jest sprawdzenie, jak zmienia się mózg pacjentów otrzymujących chemioterapię (lek cytotoksyczny) z powodu raka okrężnicy lub odbytnicy w Parkview Cancer Institute. Informacje te zostaną wykorzystane do zidentyfikowania testów pomocnych w diagnozowaniu osób zagrożonych wystąpieniem trudności z myśleniem i pamięcią w wyniku leczenia raka.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ambulatoryjnej onkologii jelita grubego poddawani terapii cytotoksycznej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Należy uzyskać i udokumentować podpisaną pisemną świadomą zgodę zgodnie z Międzynarodową Konferencją Harmonizacji (ICH) — Dobra Praktyka Kliniczna (GCP), lokalnymi wymogami prawnymi oraz pozwoleniem na korzystanie z prywatnych informacji zdrowotnych zgodnie z ustawą o przenośności i odpowiedzialności w ubezpieczeniach zdrowotnych (HIPAA) ) przed procedurami przesiewowymi specyficznymi dla danego badania. Musi być w stanie wyrazić świadomą zgodę dotyczącą konkretnego badania przed rozpoczęciem badania.
  • Potwierdzony histologicznie guz jelita grubego
  • Kwalifikują się pacjenci, którzy będą leczeni chemioterapią cytotoksyczną, w tym kapecytabiną, oksaliplatyną, 5-fluorouracylem i irynotekanem.
  • Pacjenci nie mogą otrzymywać chemioterapii cytotoksycznej przed włączeniem do badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze zastosowanie chemioterapii przeciwnowotworowej, radioterapii, immunoterapii lub leków eksperymentalnych
  • Pacjenci z niekompetencją umysłową ocenianą na podstawie badania PI, która utrudniałaby wypełnienie ankiet
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Wszelkie znane przerzuty do mózgu
  • Pacjenci nieanglojęzyczni
  • Pacjenci, u których zdiagnozowano jakiekolwiek zaburzenie neuropoznawcze, w tym urazowe uszkodzenie mózgu, chorobę Alzheimera, chorobę Parkinsona, chorobę Huntingtona i chorobę Creutzfeldta-Jakoba.
  • Pacjenci uznani przez kierownika badania lub koordynatora za nieodpowiednich do udziału w tym badaniu zostaną wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ankieta
Ramy czasowe: 7 lat
FACT-Cog V3
7 lat
Zestaw Proteome Profiler Human XL Cytokine Array Kit (https://www.rndsystems.com/products/proteome-profiler-human-xl-cytokine-array-kit_ary022b)
Ramy czasowe: 7 lat
Ten panel czynników osocza będzie używany do wykrywania białka we krwi pacjentów w trakcie chemioterapii i po jej zakończeniu.
7 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Joseph McCollom

Współpracownicy

Indiana University

Śledczy

  • Główny śledczy: Joseph McCollom, DO, Parkview Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRC-ONCOLOGY-21-0628-PPG

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj