- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05014399
Kognitiv funktionsnedsättning hos kolorektalcancerpatienter som får cytotoxisk kemoterapi (Chemo Brain)
13 augusti 2026 uppdaterad av: Joseph McCollom
Syftet med denna forskningsstudie är att se hur hjärnan förändras hos patienter som får kemoterapi (cytotoxisk läkemedel) behandling för tjocktarms- eller ändtarmscancer vid Parkview Cancer Institute.
Denna information kommer att användas för att identifiera användbara tester för att diagnostisera individer som riskerar att utveckla svårigheter med tänkande och minne på grund av deras cancerbehandlingar.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Joseph McCollom, DO
- Telefonnummer: 260-266-7100
- E-post: joseph.mccollom@parkview.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Emily Powell, PHD
- E-post: emily.powell@parkview.com
Studieorter
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Förenta staterna, 46845
- Rekrytering
- Parkview Cancer Institute
-
Kontakt:
- Dr Joseph McCollom, DO
- Telefonnummer: 260-266-7100
- E-post: joseph.mccollom@parkview.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Ambulatoriska kolorektal onkologipatienter som genomgår cellgiftsbehandling.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Undertecknat skriftligt informerat samtycke måste erhållas och dokumenteras enligt International Conference on Harmonization (ICH) - Good Clinical Practice (GCP), de lokala regulatoriska kraven och tillstånd att använda privat hälsoinformation i enlighet med Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) ) före studiespecifika screeningprocedurer. Måste kunna ge studiespecifikt informerat samtycke innan studiestart.
- En histologiskt bekräftad kolorektal tumör
- Patienter som kommer att behandlas med cytotoxiska kemoterapier inklusive Capecitabin, Oxaliplatin, 5 fluorouracil och Irinotecan är berättigade.
- Patienter får inte ha fått cellgiftsbehandling före inskrivningen.
Exklusions kriterier:
- Tidigare administrering av kemoterapi mot cancer, strålbehandling, immunterapi eller undersökningsmedel
- Patienter med mental inkompetens som bedömts av studie PI, vilket skulle hindra slutförandet av undersökningarna
- Gravid eller ammar
- Alla kända hjärnmetastaser
- Icke engelsktalande patienter
- Patienter som har diagnostiserats med någon neurokognitiv störning inklusive traumatiska hjärnskador, Alzheimers sjukdom, Parkinsons sjukdom, Huntingtons sjukdom och Creutzfeldt-Jakobs sjukdom.
- Patienter som bedöms vara olämpliga att delta i denna studie av studiens PI eller koordinator kommer att exkluderas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Undersökning
Tidsram: 7 år
|
FACT-Cog V3
|
7 år
|
|
Proteome Profiler Human XL Cytokine Array Kit (https://www.rndsystems.com/products/proteome-profiler-human-xl-cytokine-array-kit_ary022b)
Tidsram: 7 år
|
Denna panel av plasmafaktorer kommer att användas för att detektera protein från patienters blod under och efter kemoterapibehandling.
|
7 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Joseph McCollom, DO, Parkview Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 september 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2031
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
20 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Tarmsjukdomar
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Gastrointestinala sjukdomar
- Neurokognitiva störningar
- Intestinala neoplasmer
- Rektala sjukdomar
- Kognitionsstörningar
- Kolonsjukdomar
- Kemiskt inducerade störningar
- Läkemedelsrelaterade biverkningar och biverkningar
- Kemoterapirelaterad kognitiv funktionsnedsättning
- Kognitiv dysfunktion
- Kolorektala neoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- PRC-ONCOLOGY-21-0628-PPG
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .