Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv funktionsnedsättning hos kolorektalcancerpatienter som får cytotoxisk kemoterapi (Chemo Brain)

13 augusti 2026 uppdaterad av: Joseph McCollom
Syftet med denna forskningsstudie är att se hur hjärnan förändras hos patienter som får kemoterapi (cytotoxisk läkemedel) behandling för tjocktarms- eller ändtarmscancer vid Parkview Cancer Institute. Denna information kommer att användas för att identifiera användbara tester för att diagnostisera individer som riskerar att utveckla svårigheter med tänkande och minne på grund av deras cancerbehandlingar.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ambulatoriska kolorektal onkologipatienter som genomgår cellgiftsbehandling.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Undertecknat skriftligt informerat samtycke måste erhållas och dokumenteras enligt International Conference on Harmonization (ICH) - Good Clinical Practice (GCP), de lokala regulatoriska kraven och tillstånd att använda privat hälsoinformation i enlighet med Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) ) före studiespecifika screeningprocedurer. Måste kunna ge studiespecifikt informerat samtycke innan studiestart.
  • En histologiskt bekräftad kolorektal tumör
  • Patienter som kommer att behandlas med cytotoxiska kemoterapier inklusive Capecitabin, Oxaliplatin, 5 fluorouracil och Irinotecan är berättigade.
  • Patienter får inte ha fått cellgiftsbehandling före inskrivningen.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare administrering av kemoterapi mot cancer, strålbehandling, immunterapi eller undersökningsmedel
  • Patienter med mental inkompetens som bedömts av studie PI, vilket skulle hindra slutförandet av undersökningarna
  • Gravid eller ammar
  • Alla kända hjärnmetastaser
  • Icke engelsktalande patienter
  • Patienter som har diagnostiserats med någon neurokognitiv störning inklusive traumatiska hjärnskador, Alzheimers sjukdom, Parkinsons sjukdom, Huntingtons sjukdom och Creutzfeldt-Jakobs sjukdom.
  • Patienter som bedöms vara olämpliga att delta i denna studie av studiens PI eller koordinator kommer att exkluderas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Undersökning
Tidsram: 7 år
FACT-Cog V3
7 år
Proteome Profiler Human XL Cytokine Array Kit (https://www.rndsystems.com/products/proteome-profiler-human-xl-cytokine-array-kit_ary022b)
Tidsram: 7 år
Denna panel av plasmafaktorer kommer att användas för att detektera protein från patienters blod under och efter kemoterapibehandling.
7 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Joseph McCollom, DO, Parkview Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 september 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2031

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

20 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera