Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv svækkelse hos kolorektal cancerpatienter, der modtager cytotoksisk kemoterapi (Chemo Brain)

14. november 2023 opdateret af: Joseph McCollom
Formålet med dette forskningsstudie er at se, hvordan hjernen ændrer sig hos patienter, der modtager kemoterapi (cytotoksisk lægemiddel) behandling for tyktarms- eller endetarmskræft på Parkview Cancer Institute. Disse oplysninger vil blive brugt til at identificere nyttige tests til at diagnosticere personer med risiko for at udvikle vanskeligheder med tænkning og hukommelse på grund af deres kræftbehandlinger.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ambulante kolorektal onkologiske patienter, der gennemgår cytotoksisk behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet skriftligt informeret samtykke skal indhentes og dokumenteres i henhold til International Conference on Harmonization (ICH) - Good Clinical Practice (GCP), de lokale regulatoriske krav og tilladelse til at bruge private helbredsoplysninger i overensstemmelse med Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) ) før undersøgelsesspecifikke screeningsprocedurer. Skal kunne give studiespecifikt informeret samtykke inden studiestart.
  • En histologisk bekræftet kolorektal tumor
  • Patienter, der vil blive behandlet med cytotoksiske kemoterapier, herunder Capecitabin, Oxaliplatin, 5-fluorouracil og Irinotecan, er kvalificerede.
  • Patienter må ikke have modtaget cytotoksisk kemoterapi før indskrivning.

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående administration af kemoterapi mod kræft, strålebehandling, immunterapi eller forsøgsmidler
  • Patienter med mental inkompetence som vurderet af undersøgelses PI, hvilket ville hindre gennemførelsen af ​​undersøgelserne
  • Gravid eller ammende
  • Enhver kendt hjernemetastaser
  • Ikke-engelsktalende patienter
  • Patienter, der er blevet diagnosticeret med en hvilken som helst neurokognitiv lidelse, herunder traumatiske hjerneskader, Alzheimers sygdom, Parkinsons sygdom, Huntingtons sygdom og Creutzfeldt-Jakobs sygdom.
  • Patienter, der anses for upassende til at deltage i denne undersøgelse af undersøgelsens PI eller koordinator, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse
Tidsramme: 7 år
FACT-Cog V3
7 år
Proteome Profiler Human XL Cytokine Array Kit (https://www.rndsystems.com/products/proteome-profiler-human-xl-cytokine-array-kit_ary022b)
Tidsramme: 7 år
Dette panel af plasmafaktorer vil blive brugt til at påvise protein fra patienters blod under og efter kemoterapibehandling.
7 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joseph McCollom, DO, Parkview Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2021

Først opslået (Faktiske)

20. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse

3
Abonner