Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve stoornissen bij patiënten met colorectale kanker die cytotoxische chemotherapie krijgen (Chemo Brain)

13 augustus 2026 bijgewerkt door: Joseph McCollom
Het doel van dit onderzoek is om te zien hoe de hersenen veranderen bij patiënten die chemotherapie (cytotoxisch geneesmiddel) krijgen voor colon- of endeldarmkanker bij het Parkview Cancer Institute. Deze informatie zal worden gebruikt om nuttige tests te identificeren om personen te diagnosticeren die risico lopen op het ontwikkelen van problemen met denken en geheugen als gevolg van hun kankerbehandelingen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ambulante colorectale oncologiepatiënten die cytotoxische therapie ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming moet worden verkregen en gedocumenteerd volgens de International Conference on Harmonization (ICH) - Good Clinical Practice (GCP), de lokale wettelijke vereisten en toestemming om privé-gezondheidsinformatie te gebruiken in overeenstemming met de Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA). ) voorafgaand aan studiespecifieke screeningprocedures. Moet studiespecifieke geïnformeerde toestemming kunnen geven voorafgaand aan deelname aan de studie.
  • Een histologisch bevestigde colorectale tumor
  • Patiënten die zullen worden behandeld met cytotoxische chemotherapie, waaronder Capecitabine, Oxaliplatin, 5-fluorouracil en Irinotecan, komen in aanmerking.
  • Patiënten mogen voorafgaand aan inschrijving geen cytotoxische chemotherapie hebben gekregen.

Uitsluitingscriteria:

  • Voorafgaande toediening van kankerbestrijdende chemotherapie, radiotherapie, immunotherapie of onderzoeksmiddelen
  • Patiënten met mentale incompetentie zoals beoordeeld door studie PI, wat de voltooiing van de enquêtes zou belemmeren
  • Zwanger of borstvoeding
  • Alle bekende hersenmetastasen
  • Niet-Engels sprekende patiënten
  • Patiënten bij wie een neurocognitieve stoornis is vastgesteld, waaronder traumatisch hersenletsel, de ziekte van Alzheimer, de ziekte van Parkinson, de ziekte van Huntington en de ziekte van Creutzfeldt-Jakob.
  • Patiënten die door de PI of coördinator van het onderzoek ongeschikt worden geacht om aan dit onderzoek deel te nemen, zullen worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Enquête
Tijdsspanne: 7 jaar
FACT-Cog V3
7 jaar
De Proteome Profiler Human XL Cytokine Array Kit (https://www.rndsystems.com/products/proteome-profiler-human-xl-cytokine-array-kit_ary022b)
Tijdsspanne: 7 jaar
Dit panel van plasmafactoren zal worden gebruikt om eiwitten uit het bloed van patiënten te detecteren tijdens en na de chemotherapiebehandeling.
7 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Joseph McCollom

Medewerkers

Indiana University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joseph McCollom, DO, Parkview Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 september 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PRC-ONCOLOGY-21-0628-PPG

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren