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Troubles cognitifs chez les patients atteints d'un cancer colorectal recevant une chimiothérapie cytotoxique (Chemo Brain)

14 novembre 2023 mis à jour par: Joseph McCollom
Le but de cette étude de recherche est de voir comment le cerveau change chez les patients recevant un traitement de chimiothérapie (médicament cytotoxique) pour un cancer du côlon ou du rectum au Parkview Cancer Institute. Ces informations seront utilisées pour identifier des tests utiles pour diagnostiquer les personnes à risque de développer des difficultés de réflexion et de mémoire en raison de leurs traitements contre le cancer.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, États-Unis, 46845
        • Recrutement
        • Parkview Cancer Institute
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ambulatoires en oncologie colorectale sous traitement cytotoxique.

La description

Critère d'intégration:

  • Un consentement éclairé écrit signé doit être obtenu et documenté conformément à la Conférence internationale sur l'harmonisation (ICH) - Bonnes pratiques cliniques (GCP), aux exigences réglementaires locales et à l'autorisation d'utiliser des informations de santé privées conformément à la loi HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act). ) avant les procédures de dépistage spécifiques à l'étude. Doit être en mesure de fournir un consentement éclairé spécifique à l'étude avant l'entrée à l'étude.
  • Une tumeur colorectale confirmée histologiquement
  • Les patients qui seront traités avec des chimiothérapies cytotoxiques, notamment la capécitabine, l'oxaliplatine, le 5-fluorouracile et l'irinotécan, sont éligibles.
  • Les patients ne doivent pas avoir reçu de chimiothérapie cytotoxique avant l'inscription.

Critère d'exclusion:

  • Administration antérieure d'une chimiothérapie anticancéreuse, d'une radiothérapie, d'une immunothérapie ou d'agents expérimentaux
  • Patients souffrant d'incompétence mentale telle qu'évaluée par l'IP de l'étude, ce qui entraverait la réalisation des enquêtes
  • Enceinte ou allaitante
  • Toute métastase cérébrale connue
  • Patients non anglophones
  • Patients chez qui on a diagnostiqué un trouble neurocognitif, y compris des lésions cérébrales traumatiques, la maladie d'Alzheimer, la maladie de Parkinson, la maladie de Huntington et la maladie de Creutzfeldt-Jakob.
  • Les patients jugés inappropriés pour participer à cette étude par le PI ou le coordinateur de l'étude seront exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enquête
Délai: 7 ans
FACT-Cog V3
7 ans
Le kit Proteome Profiler Human XL Cytokine Array (https://www.rndsystems.com/products/proteome-profiler-human-xl-cytokine-array-kit_ary022b)
Délai: 7 ans
Ce panel de facteurs plasmatiques sera utilisé pour détecter les protéines dans le sang des patients pendant et après le traitement de chimiothérapie.
7 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joseph McCollom, DO, Parkview Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 septembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2021

Première publication (Réel)

20 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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