Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Deterioro cognitivo en pacientes con cáncer colorrectal que reciben quimioterapia citotóxica (Chemo Brain)

13 de agosto de 2026 actualizado por: Joseph McCollom
El propósito de este estudio de investigación es ver cómo cambia el cerebro en pacientes que reciben tratamiento de quimioterapia (fármaco citotóxico) para el cáncer de colon o recto en el Instituto del Cáncer de Parkview. Esta información se utilizará para identificar pruebas útiles para diagnosticar a las personas en riesgo de desarrollar dificultades con el pensamiento y la memoria debido a sus tratamientos contra el cáncer.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46845
        • Reclutamiento
        • Parkview Cancer Institute
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes ambulatorios de oncología colorrectal sometidos a terapia citotóxica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se debe obtener y documentar el consentimiento informado por escrito firmado de acuerdo con la Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH) - Buenas Prácticas Clínicas (GCP), los requisitos reglamentarios locales y el permiso para usar información de salud privada de acuerdo con la Ley de Portabilidad y Responsabilidad de Seguros Médicos (HIPAA). ) antes de los procedimientos de selección específicos del estudio. Debe poder proporcionar un consentimiento informado específico del estudio antes de ingresar al estudio.
  • Un tumor colorrectal confirmado histológicamente
  • Los pacientes que serán tratados con quimioterapias citotóxicas que incluyen capecitabina, oxaliplatino, 5 fluorouracilo e irinotecán son elegibles.
  • Los pacientes no deben haber recibido quimioterapia citotóxica antes de la inscripción.

Criterio de exclusión:

  • Administración previa de quimioterapia, radioterapia, inmunoterapia o agentes en investigación contra el cáncer
  • Pacientes con incompetencia mental evaluada por el PI del estudio, lo que dificultaría la realización de las encuestas.
  • embarazada o amamantando
  • Cualquier metástasis cerebral conocida
  • Pacientes que no hablan inglés
  • Pacientes que hayan sido diagnosticados con cualquier trastorno neurocognitivo, incluidas lesiones cerebrales traumáticas, enfermedad de Alzheimer, enfermedad de Parkinson, enfermedad de Huntington y enfermedad de Creutzfeldt-Jakob.
  • Se excluirán los pacientes que el PI o el coordinador del estudio consideren inapropiados para participar en este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Encuesta
Periodo de tiempo: 7 años
HECHO-Cog V3
7 años
El kit de matriz de citoquinas Proteome Profiler Human XL (https://www.rndsystems.com/products/proteome-profiler-human-xl-cytokine-array-kit_ary022b)
Periodo de tiempo: 7 años
Este panel de factores plasmáticos se utilizará para detectar proteínas en la sangre de los pacientes durante y después del tratamiento de quimioterapia.
7 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Joseph McCollom

Colaboradores

Indiana University

Investigadores

  • Investigador principal: Joseph McCollom, DO, Parkview Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2031

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

20 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PRC-ONCOLOGY-21-0628-PPG

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir