Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv svikt hos kolorektal kreftpasienter som får cytotoksisk kjemoterapi (Chemo Brain)

13. august 2026 oppdatert av: Joseph McCollom
Formålet med denne forskningsstudien er å se hvordan hjernen endrer seg hos pasienter som får kjemoterapi (cytotoksisk medikament) behandling for tykktarms- eller rektalkreft ved Parkview Cancer Institute. Denne informasjonen vil bli brukt til å identifisere nyttige tester for å diagnostisere individer med risiko for å utvikle vansker med tenkning og hukommelse på grunn av deres kreftbehandlinger.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Forente stater, 46845
        • Rekruttering
        • Parkview Cancer Institute
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ambulatoriske kolorektal onkologiske pasienter som gjennomgår cellegiftbehandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Signert skriftlig informert samtykke må innhentes og dokumenteres i henhold til International Conference on Harmonization (ICH) - Good Clinical Practice (GCP), de lokale regulatoriske kravene, og tillatelse til å bruke privat helseinformasjon i samsvar med Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) ) før studiespesifikke screeningprosedyrer. Må kunne gi studiespesifikt informert samtykke før studiestart.
  • En histologisk bekreftet kolorektal svulst
  • Pasienter som vil bli behandlet med cytotoksiske kjemoterapier inkludert Capecitabin, Oxaliplatin, 5 fluorouracil og Irinotecan er kvalifisert.
  • Pasienter skal ikke ha mottatt cellegift før innskrivning.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere administrering av kjemoterapi mot kreft, strålebehandling, immunterapi eller undersøkelsesmidler
  • Pasienter med mental inkompetanse vurdert av studie PI, noe som ville hindre gjennomføring av undersøkelsene
  • Gravid eller ammende
  • Alle kjente hjernemetastaser
  • Ikke-engelsktalende pasienter
  • Pasienter som har blitt diagnostisert med en hvilken som helst nevro-kognitiv lidelse, inkludert traumatiske hjerneskader, Alzheimers sykdom, Parkinsons sykdom, Huntingtons sykdom og Creutzfeldt-Jakob sykdom.
  • Pasienter som anses upassende til å delta i denne studien av studiens PI eller koordinator vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undersøkelse
Tidsramme: 7 år
FACT-Cog V3
7 år
Proteome Profiler Human XL Cytokine Array Kit (https://www.rndsystems.com/products/proteome-profiler-human-xl-cytokine-array-kit_ary022b)
Tidsramme: 7 år
Dette panelet med plasmafaktorer vil bli brukt til å oppdage protein fra blodet til pasienter gjennom og etter cellegiftbehandling.
7 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Joseph McCollom

Samarbeidspartnere

Indiana University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joseph McCollom, DO, Parkview Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

20. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PRC-ONCOLOGY-21-0628-PPG

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere