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Kognitive Beeinträchtigung bei Darmkrebspatienten, die eine zytotoxische Chemotherapie erhalten (Chemo Brain)

6. Juni 2025 aktualisiert von: Joseph McCollom
Der Zweck dieser Forschungsstudie ist es zu sehen, wie sich das Gehirn bei Patienten verändert, die am Parkview Cancer Institute eine Chemotherapie (zytotoxische Medikamente) gegen Dickdarm- oder Mastdarmkrebs erhalten. Diese Informationen werden verwendet, um hilfreiche Tests zur Diagnose von Personen zu identifizieren, bei denen das Risiko besteht, dass sie aufgrund ihrer Krebsbehandlungen Denk- und Gedächtnisschwierigkeiten entwickeln.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit ambulanter kolorektaler Onkologie, die sich einer zytotoxischen Therapie unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine unterzeichnete schriftliche Einverständniserklärung muss gemäß der International Conference on Harmonization (ICH) – Good Clinical Practice (GCP), den lokalen regulatorischen Anforderungen und der Erlaubnis zur Verwendung privater Gesundheitsinformationen gemäß dem Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) eingeholt und dokumentiert werden ) vor studienspezifischen Screeningverfahren. Muss in der Lage sein, vor Studieneintritt eine studienspezifische Einverständniserklärung abzugeben.
  • Ein histologisch bestätigter kolorektaler Tumor
  • Patienten, die mit zytotoxischen Chemotherapien wie Capecitabin, Oxaliplatin, 5-Fluorouracil und Irinotecan behandelt werden, sind teilnahmeberechtigt.
  • Die Patienten dürfen vor der Aufnahme keine zytotoxische Chemotherapie erhalten haben.

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Verabreichung einer Anti-Krebs-Chemotherapie, Strahlentherapie, Immuntherapie oder Prüfsubstanzen
  • Patienten mit geistiger Inkompetenz gemäß Studien-PI, die das Ausfüllen der Umfragen behindern würden
  • Schwanger oder stillend
  • Alle bekannten Hirnmetastasen
  • Nicht englischsprachige Patienten
  • Patienten, bei denen eine neurokognitive Störung diagnostiziert wurde, einschließlich traumatischer Hirnverletzungen, Alzheimer-Krankheit, Parkinson-Krankheit, Huntington-Krankheit und Creutzfeldt-Jakob-Krankheit.
  • Patienten, die vom Studien-PI oder Koordinator für ungeeignet erachtet werden, an dieser Studie teilzunehmen, werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umfrage
Zeitfenster: 7 Jahre
FACT-Cog V3
7 Jahre
Das Proteome Profiler Human XL Cytokine Array Kit (https://www.rndsystems.com/products/proteome-profiler-human-xl-cytokine-array-kit_ary022b)
Zeitfenster: 7 Jahre
Dieses Panel von Plasmafaktoren wird zum Nachweis von Protein aus dem Blut von Patienten während und nach einer Chemotherapiebehandlung verwendet.
7 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Joseph McCollom

Mitarbeiter

Indiana University School of Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Joseph McCollom, DO, Parkview Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. September 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRC-ONCOLOGY-21-0628-PPG

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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