Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sytotoksista kemoterapiaa saavien kolorektaalisyöpäpotilaiden kognitiivinen heikentyminen (Chemo Brain)

tiistai 14. marraskuuta 2023 päivittänyt: Joseph McCollom
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on nähdä, kuinka aivot muuttuvat potilailla, jotka saavat kemoterapiaa (sytotoksinen lääke) paksu- tai peräsuolen syöpää varten Parkview Cancer Institutessa. Näitä tietoja käytetään hyödyllisten testien tunnistamiseen henkilöiden diagnosoimiseksi, joilla on riski saada ajattelu- ja muistiongelmia syövän hoidosta johtuen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46845
        • Rekrytointi
        • Parkview Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ambulatoriset kolorektaaliset onkologiset potilaat, jotka saavat sytotoksista hoitoa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus on hankittava ja dokumentoitava kansainvälisen harmonisointikonferenssin (ICH) – hyvän kliinisen käytännön (GCP), paikallisten säännösten mukaisesti ja luvan käyttää yksityisiä terveystietoja sairausvakuutuksen siirrettävyyttä ja vastuullisuutta koskevan lain (HIPAA) mukaisesti. ) ennen tutkimuskohtaisia ​​seulontatoimenpiteitä. On kyettävä antamaan tutkimuskohtainen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen tuloa.
  • Histologisesti vahvistettu paksusuolen kasvain
  • Potilaat, joita hoidetaan sytotoksisilla kemoterapioilla, mukaan lukien kapesitabiini, oksaliplatiini, 5-fluorourasiili ja irinotekaani, ovat kelvollisia.
  • Potilaat eivät saa olla saaneet sytotoksista kemoterapiaa ennen ilmoittautumista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Syövän vastaisen kemoterapian, sädehoidon, immunoterapian tai tutkimusaineiden antaminen etukäteen
  • Potilaat, joilla on tutkimuksen PI:n arvioimana henkistä vajaatoimintaa, mikä estäisi kyselyjen suorittamista
  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Kaikki tunnetut aivometastaasit
  • Potilaat, jotka eivät puhu englantia
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu mikä tahansa neurokognitiivinen häiriö, mukaan lukien traumaattiset aivovammat, Alzheimerin tauti, Parkinsonin tauti, Huntingtonin tauti ja Creutzfeldt-Jakobin tauti.
  • Potilaat, jotka tutkimuksen päällikkö tai koordinaattori katsovat sopimattomiksi osallistumaan tähän tutkimukseen, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kysely
Aikaikkuna: 7 vuotta
FACT-Cog V3
7 vuotta
Proteome Profiler Human XL Cytokine Array Kit (https://www.rndsystems.com/products/proteome-profiler-human-xl-cytokine-array-kit_ary022b)
Aikaikkuna: 7 vuotta
Tätä plasmatekijöiden paneelia käytetään proteiinien havaitsemiseen potilaiden verestä kemoterapiahoidon aikana ja sen jälkeen.
7 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Joseph McCollom

Yhteistyökumppanit

Indiana University School of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Joseph McCollom, DO, Parkview Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRC-ONCOLOGY-21-0628-PPG

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen rajoite

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa