Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивные нарушения у больных колоректальным раком, получающих цитотоксическую химиотерапию (Chemo Brain)

13 августа 2026 г. обновлено: Joseph McCollom
Цель этого исследования — увидеть, как мозг меняется у пациентов, получающих химиотерапию (цитотоксические препараты) для лечения рака толстой или прямой кишки в Институте рака Парквью. Эта информация будет использоваться для определения полезных тестов для диагностики лиц с риском развития проблем с мышлением и памятью из-за лечения рака.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с амбулаторной колоректальной онкологией, получающие цитостатическую терапию.

Описание

Критерии включения:

  • Подписанное письменное информированное согласие должно быть получено и задокументировано в соответствии с Международной конференцией по гармонизации (ICH) – Надлежащая клиническая практика (GCP), местными нормативными требованиями и разрешением на использование частной медицинской информации в соответствии с Законом о переносимости и подотчетности медицинского страхования (HIPAA). ) перед процедурами скрининга, специфичными для исследования. Должен быть в состоянии предоставить информированное согласие на конкретное исследование до включения в исследование.
  • Гистологически подтвержденная колоректальная опухоль
  • Пациенты, которые будут получать цитотоксическую химиотерапию, включая капецитабин, оксалиплатин, 5-фторурацил и иринотекан, имеют право на участие.
  • Пациенты не должны были получать цитотоксическую химиотерапию до включения в исследование.

Критерий исключения:

  • Предшествующее введение противораковой химиотерапии, лучевой терапии, иммунотерапии или исследуемых агентов
  • Пациенты с умственной отсталостью по оценке исследования PI, что может помешать завершению опросов.
  • Беременные или кормящие грудью
  • Любые известные метастазы в головной мозг
  • Пациенты, не говорящие по-английски
  • Пациенты с любым нейрокогнитивным расстройством, включая черепно-мозговые травмы, болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона, болезнь Хантингтона и болезнь Крейтцфельдта-Якоба.
  • Пациенты, которых ИП или координатор исследования сочтут неприемлемыми для участия в этом исследовании, будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опрос
Временное ограничение: 7 лет
ФАКТ-Cog V3
7 лет
Набор Proteome Profiler Human XL Cytokine Array Kit (https://www.rndsystems.com/products/proteome-profiler-human-xl-cytokine-array-kit_ary022b)
Временное ограничение: 7 лет
Эта панель факторов плазмы будет использоваться для обнаружения белка в крови пациентов во время химиотерапевтического лечения и после него.
7 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Joseph McCollom

Соавторы

Indiana University

Следователи

  • Главный следователь: Joseph McCollom, DO, Parkview Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PRC-ONCOLOGY-21-0628-PPG

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться