Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní poruchy u pacientů s kolorektálním karcinomem, kteří dostávají cytotoxickou chemoterapii (Chemo Brain)

6. června 2025 aktualizováno: Joseph McCollom
Účelem této výzkumné studie je zjistit, jak se mozek mění u pacientů, kteří dostávají chemoterapii (cytotoxický lék) na rakovinu tlustého střeva nebo konečníku v Parkview Cancer Institute. Tyto informace budou použity k identifikaci užitečných testů k diagnostice jedinců s rizikem vzniku problémů s myšlením a pamětí v důsledku jejich léčby rakoviny.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ambulantní pacienti s kolorektální onkologií podstupující cytotoxickou terapii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Je třeba získat a zdokumentovat podepsaný písemný informovaný souhlas v souladu s Mezinárodní konferencí o harmonizaci (ICH) – Správná klinická praxe (GCP), místními regulačními požadavky a povolením používat soukromé zdravotní informace v souladu se zákonem o přenositelnosti a odpovědnosti zdravotního pojištění (HIPAA). ) před screeningovými postupy specifickými pro studii. Před vstupem do studie musí být schopen poskytnout informovaný souhlas specifický pro studii.
  • Histologicky potvrzený kolorektální nádor
  • Způsobilí jsou pacienti, kteří budou léčeni cytotoxickými chemoterapiemi včetně kapecitabinu, oxaliplatiny, 5-fluorouracilu a irinotekanu.
  • Pacienti nesměli před zařazením podstoupit cytotoxickou chemoterapii.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí podávání protirakovinné chemoterapie, radioterapie, imunoterapie nebo zkoumaných látek
  • Pacienti s mentální neschopností podle hodnocení studie PI, což by bránilo dokončení průzkumů
  • Těhotné nebo kojící
  • Jakékoli známé metastázy v mozku
  • Neanglicky mluvící pacienti
  • Pacienti, u kterých byla diagnostikována jakákoli neurokognitivní porucha včetně traumatického poranění mozku, Alzheimerovy choroby, Parkinsonovy choroby, Huntingtonovy choroby a Creutzfeldt-Jakobovy choroby.
  • Pacienti, kteří budou považováni za nevhodné k účasti v této studii PI nebo koordinátorem studie, budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkum
Časové okno: 7 let
FACT-Cog V3
7 let
Sada Proteome Profiler Human XL Cytokine Array Kit (https://www.rndsystems.com/products/proteome-profiler-human-xl-cytokine-array-kit_ary022b)
Časové okno: 7 let
Tento panel plazmatických faktorů bude použit k detekci proteinu z krve pacientů během chemoterapie a po ní.
7 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Joseph McCollom

Spolupracovníci

Indiana University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joseph McCollom, DO, Parkview Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. září 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRC-ONCOLOGY-21-0628-PPG

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní porucha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit