エチオピアにおけるマタニティ ウェイティング ホーム利用に対する男性パートナー関与介入の効果
南エチオピアのハディヤ ゾーンにおけるマタニティ ウェイティング ホームの利用に対する男性パートナー関与介入の効果：クラスター無作為化対照試験
調査の概要
詳細な説明
母体の健康への悪影響の主な原因は、ケアを受けるのが遅れることであることが確認されています。 これは、多くの場合、女性が医療施設にアクセスするために移動する必要がある長距離に起因します。 文献によると、出産待機施設は、利用者の妊産婦死亡と死産の減少に大きく貢献しています。 妊産婦と新生児の健康状態を改善する上で重要であるにもかかわらず、エチオピアでは MWH の利用率は非常に低いです。 そのため、エチオピアでの MWH 利用を改善するためにどのような戦略が効果的であるかを調査することが重要です。
この研究の目的は、エチオピア南部のハディヤ ゾーンでの MWH 利用に対する男性パートナー関与介入の効果を評価することです。 クラスターランダム化比較試験が実施されます。 介入には、介入と制御という 2 つのアームがあります。 行動介入になります。 介入は、健康教育、家庭訪問、および情報教育コミュニケーション (IEC) 資料/リーフレットの提供です。 ベースラインの「夫婦・妊産婦」ペアを対象に健康教育を行います。 その後、家庭訪問を2回実施します（介入期間の3か月目と5か月目）。 リーフレットは、研究参加者に 3 回、つまりベースライン時と各家庭訪問時に提供されます。 研究参加者は、研究時に男性パートナーと同居している第2学期の初めの妊婦です。
ランダム化はクラスター レベルで行われます。 クラスターはケベレスになります。 16 個のクラスターまたは Kebeles があります。 データ収集者 (評価者) はマスクされます。 試用サンプルのサイズは 320 [各アームで 160] になります。 一般化推定方程式モデルが使用されます。 データ分析は、SPSS または STATA ソフトウェア (必要に応じて) により、Intention-To-Treat アプローチを使用して実施されます。 介入期間は6か月です。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Teklemariam E Yarinbab, MPH
- 電話番号：+251930504891
- メール：teklemariam36@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Tefera Belachew, PhD
- 電話番号：+251917804072
- メール：teferabelachew2@gmail.com
研究場所
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Oromia
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Jimma、Oromia、エチオピア、378
- 募集
- Jimma University
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コンタクト：
- Teklemariam Yarinbab, MPH
- 電話番号：+251930504891
- メール：teklemariam36@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 妊娠後期（妊娠14～16週）の妊婦
- 妊娠中の女性は現在、男性パートナーと同居しています
- 対象地域の永住者で妊婦
- 妊娠中の女性は、最寄りの医療施設から徒歩 2 時間以上の場所に住んでいる、および/または公共交通機関を利用できない
- -夫/男性パートナーが喜んで研究に参加する妊婦
除外基準:
- 妊娠13週以下の妊婦
- 研究時に男性パートナーと同居していない妊娠中の女性
- 研究地域の永住者ではない妊婦
- 妊娠中の女性は、最寄りの医療施設から徒歩 2 時間未満の場所に住んでいるか、交通機関を利用できる場所に住んでいます
- 夫が研究に参加する気がない妊婦。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
行動介入は、実験群に対して連続して 6 か月間行われます。
介入の構成要素は、集団健康教育、IEC 資料/リーフレットの提供、および家庭訪問です。
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クラスターランダム化比較試験が実施されます。
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NO_INTERVENTION：コントロール
通常のケアは、対照群で継続されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MWHの利用
時間枠：6ヶ月まで
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MWH の利用とは、産科ケアの地理的なギャップを埋めるために、妊娠の最終週に妊婦が MWH を使用することです。
これは、研究参加者である適格な女性のうち、妊娠の最終週に MWH を使用する妊婦の割合です。
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6ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母親の知識と態度のレベル
時間枠：6ヶ月まで
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知識は「はい」または「いいえ」の質問を使用して測定され、態度はリッカート尺度を使用して測定されます。
知識評価には 7 つの質問があり、態度評価には 5 点のリッカート尺度を持つ 5 つの質問があります。
各項目の個々のスコアが加算され、合計スコアが算出されます。
評価の中央値を上回る参加者は、MWH について知識が豊富であるか、態度が良いと見なされます。一方、中央値を下回るスコアの参加者は、知識が乏しいか、態度が悪いと判断されます。
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6ヶ月まで
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。