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Efeito da Intervenção de Envolvimento do Parceiro Masculino na Utilização do Lar em Espera de Maternidade na Etiópia

3 de fevereiro de 2023 atualizado por: Teklemariam Yarinbab, MPH, Jimma University

Efeito da Intervenção com o Envolvimento do Parceiro Masculino na Utilização do Lar em Espera de Maternidade na Zona de Hadiya, Sul da Etiópia: Um Estudo Controlado Randomizado por Cluster

As casas de espera para maternidade (MWHs) foram identificadas como uma solução para melhorar os resultados da gravidez, aproximando as mulheres que vivem em áreas geograficamente isoladas de uma unidade de saúde. A literatura mostra que os MWHs contribuem significativamente para a redução da mortalidade materna e natimortalidade entre as usuárias. Apesar de sua importância na melhoria dos resultados de saúde materna e neonatal, a utilização de MWHs é muito baixa na Etiópia. É importante investigar quais estratégias podem ser eficazes para melhorar a utilização de MWH. Portanto, neste estudo, ensaios controlados randomizados por cluster serão conduzidos para avaliar o efeito da intervenção de envolvimento do parceiro masculino na utilização de MWH na Etiópia.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

A principal causa de resultados adversos à saúde materna foi identificada como sendo a demora em chegar aos cuidados. Isso é frequentemente atribuído às longas distâncias que as mulheres precisam percorrer para obter acesso aos serviços de saúde. A literatura mostra que as casas de espera para maternidade contribuem significativamente para a redução da mortalidade materna e natimortalidade entre as usuárias. Apesar de sua importância na melhoria dos resultados de saúde materna e neonatal, a utilização de MWHs é muito baixa na Etiópia. Portanto, é importante investigar quais estratégias podem ser eficazes para melhorar a utilização de MWH na Etiópia.

O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da intervenção de envolvimento do parceiro masculino na utilização de MWH na zona de Hadiya, sul da Etiópia. Será realizado um estudo controlado randomizado por cluster. A intervenção terá dois braços, ou seja, intervenção e controle. Será uma intervenção comportamental. As intervenções serão educação em saúde, visita domiciliar e fornecimento de materiais/folhetos de Informação Educação Comunicação (IEC). A educação em saúde será fornecida aos pares "marido-esposa grávida" na linha de base. Em seguida, serão realizadas duas visitas domiciliares (no terceiro e quinto meses do período de intervenção). Os folhetos serão fornecidos aos participantes do estudo três vezes, ou seja, na linha de base e durante cada visita domiciliar. Os participantes do estudo serão mulheres grávidas no início do segundo trimestre vivendo com seus parceiros masculinos no momento do estudo.

A randomização será realizada no nível do cluster. Clusters serão Kebeles'. Haverá 16 clusters ou Kebeles. Os coletores de dados (avaliadores) serão mascarados. O tamanho da amostra experimental será de 320 [160 em cada braço]. Será utilizado um modelo de Equações de Estimativas Generalizadas. A análise de dados será conduzida pelo software SPSS ou STATA (conforme apropriado) usando uma Abordagem de Intenção de Tratar. A duração da intervenção será de seis meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

320

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Oromia
      • Jimma, Oromia, Etiópia, 378
        • Recrutamento
        • Jimma University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres grávidas no início do segundo trimestre (14-16 semanas de gestação)
  • As mulheres grávidas atualmente vivem com seus parceiros masculinos
  • Gestantes residentes permanentes na área de estudo
  • Gestantes moram em local ≥2 horas a pé do posto de saúde mais próximo e/ou não têm acesso a transporte público
  • Gestantes cujos maridos/parceiros estarão dispostos a participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas ≤ 13 semanas de gestação
  • Mulheres grávidas que não viviam com seus parceiros masculinos no momento do estudo
  • Gestantes que não são residentes permanentes da área de estudo
  • As gestantes moram em local a menos de 2 horas de caminhada do posto de saúde mais próximo ou têm acesso a transporte
  • Gestantes cujos maridos não estão dispostos a participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Intervenção
A intervenção comportamental será realizada no grupo experimental por seis meses consecutivos. Os componentes da intervenção serão educação em saúde em grupo, fornecimento de materiais/folhetos IEC e visitas domiciliares.
Será realizado um estudo controlado randomizado por cluster.
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Os cuidados de rotina serão continuados no grupo controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Utilização de MWH
Prazo: até seis meses
A utilização de MWH é o uso de MWHs por mulheres grávidas em suas últimas semanas de gravidez para preencher a lacuna geográfica nos cuidados obstétricos. É a proporção de mulheres grávidas que usam MWHs nas últimas semanas de gravidez entre as mulheres elegíveis que são participantes do estudo.
até seis meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de conhecimento e atitude materna
Prazo: até seis meses
O conhecimento será medido usando perguntas 'Sim' ou 'Não' e a atitude será medida usando a escala Likert. Serão 7 questões para avaliação de conhecimento e 5 questões com escala Likert de 5 pontos para avaliação de atitude. Pontuações individuais em cada item serão adicionadas para produzir a pontuação total. Os participantes que pontuarem acima da mediana na avaliação serão considerados conhecedores ou com uma boa atitude sobre MWHs, enquanto aqueles que pontuarem abaixo da mediana serão julgados como tendo conhecimento insuficiente ou uma atitude desfavorável.
até seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de novembro de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de maio de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de agosto de 2021

Primeira postagem (REAL)

20 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RP0901/11

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há nenhum plano para disponibilizar o IPD.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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