Влияние вмешательства с привлечением партнеров-мужчин на использование домов ожидания матери и ребенка в Эфиопии
Влияние вмешательства с участием партнера-мужчины на использование домов ожидания для беременных в зоне Хадия, Южная Эфиопия: кластерное рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Установлено, что основной причиной неблагоприятных последствий для здоровья матерей является задержка в обращении за медицинской помощью. Это часто объясняется тем, что женщинам приходится преодолевать большие расстояния, чтобы получить доступ к медицинским учреждениям. Литература показывает, что дома ожидания матери вносят значительный вклад в снижение материнской смертности и мертворождения среди пользователей. Несмотря на свою важность для улучшения показателей здоровья матерей и новорожденных, использование МВТ в Эфиопии очень низкое. Таким образом, важно изучить, какие стратегии могут быть эффективными для улучшения использования МВТ в Эфиопии.
Целью данного исследования является оценка влияния вмешательства с участием партнера-мужчины на использование MWH в зоне Хадия, Южная Эфиопия. Будет проведено кластерное рандомизированное контролируемое исследование. Вмешательство будет иметь два направления, т. е. вмешательство и контроль. Это будет поведенческое вмешательство. Вмешательства будут включать санитарное просвещение, посещения на дому и предоставление материалов/буклетов по информационно-образовательным коммуникациям (IEC). Санитарное просвещение будет проводиться для пар «муж-будущая жена» на исходном уровне. Затем посещения на дому будут проводиться два раза (в третий и пятый месяцы интервенционного периода). Листовки будут предоставляться участникам исследования трижды, т. е. на исходном уровне и во время каждого визита на дом. Участниками исследования будут беременные женщины в начале второго триместра, живущие со своими партнерами-мужчинами на момент исследования.
Рандомизация будет проводиться на уровне кластера. Кластеры будут Кебелесом. Будет 16 кластеров или Кебелей. Сборщики данных (оценщики) будут скрыты. Размер пробной выборки составит 320 [по 160 в каждой группе]. Будет использоваться модель обобщенных оценочных уравнений. Анализ данных будет проводиться с помощью программного обеспечения SPSS или STATA (в зависимости от обстоятельств) с использованием подхода Intention-To-Treat. Продолжительность вмешательства составит шесть месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Teklemariam E Yarinbab, MPH
- Номер телефона: +251930504891
- Электронная почта: teklemariam36@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Tefera Belachew, PhD
- Номер телефона: +251917804072
- Электронная почта: teferabelachew2@gmail.com
Места учебы
-
-
Oromia
-
Jimma, Oromia, Эфиопия, 378
- Рекрутинг
- Jimma University
-
Контакт:
- Teklemariam Yarinbab, MPH
- Номер телефона: +251930504891
- Электронная почта: teklemariam36@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины в начале второго триместра (14-16 недель беременности)
- Беременные женщины в настоящее время живут со своими партнерами-мужчинами.
- Беременные женщины, постоянно проживающие в районе исследования
- Беременные женщины проживают на расстоянии ≥2 часов ходьбы от ближайшего медицинского учреждения и/или не имеют доступа к общественному транспорту.
- Беременные женщины, чьи мужья/партнеры-мужчины захотят принять участие в исследовании
Критерий исключения:
- Беременные женщины ≤ 13 недель беременности
- Беременные женщины, не проживающие со своими партнерами-мужчинами на момент исследования
- Беременные женщины, не проживающие постоянно на территории исследования
- Беременные женщины проживают на расстоянии менее 2 часов ходьбы от ближайшего медицинского учреждения или имеют доступ к транспорту.
- Беременные женщины, мужья которых не желают участвовать в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство
Поведенческое вмешательство будет проводиться в экспериментальной группе в течение шести месяцев подряд.
Компонентами вмешательства будут групповое санитарное просвещение, предоставление материалов/буклетов ИОК и посещения на дому.
|
Будет проведено кластерное рандомизированное контролируемое исследование.
|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
Рутинный уход будет продолжен в контрольной группе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование МВт
Временное ограничение: до шести месяцев
|
Использование MWH - это использование MWH беременными женщинами в последние недели беременности для преодоления географического разрыва в акушерской помощи.
Это доля беременных женщин, которые используют MWH в последние недели беременности среди женщин, отвечающих критериям, которые являются участницами исследования.
|
до шести месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень материнских знаний и отношения
Временное ограничение: до шести месяцев
|
Знания будут измеряться с помощью вопросов «Да» или «Нет», а отношение будет измеряться с помощью шкалы Лайкерта.
Будет 7 вопросов для оценки знаний и 5 вопросов по 5-балльной шкале Лайкерта для оценки отношения.
Индивидуальные баллы по каждому пункту будут добавлены, чтобы получить суммарный балл.
Участники, набравшие в оценке выше среднего, будут считаться знающими или имеющими хорошее отношение к MWH, в то время как те, кто наберет ниже среднего, будут расценены как имеющие плохие знания или неблагоприятное отношение.
|
до шести месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RP0901/11
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .