- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05015023
남성파트너 개입이 에티오피아 산모 대기실 이용에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
남성 파트너 개입이 에티오피아 남부 Hadiya Zone의 출산 대기실 이용에 미치는 영향: 클러스터 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
불리한 모성 건강 결과의 주요 원인은 치료에 도달하는 지연으로 확인되었습니다. 이것은 종종 여성이 의료 시설을 이용하기 위해 먼 거리를 이동해야 하기 때문입니다. 문헌에 따르면 산모 대기실은 사용자의 산모 사망 및 사산 감소에 크게 기여합니다. 산모 및 신생아 건강 결과 개선의 중요성에도 불구하고 MWH의 활용도는 에티오피아에서 매우 낮습니다. 따라서 에티오피아에서 MWH 활용을 개선하는 데 어떤 전략이 효과적일 수 있는지 조사하는 것이 중요합니다.
이 연구의 목적은 남부 에티오피아 Hadiya Zone에서 MWH 활용에 대한 남성 파트너 참여 중재의 효과를 평가하는 것입니다. 클러스터 무작위 제어 시험이 수행됩니다. 개입에는 두 개의 팔, 즉 개입과 통제가 있습니다. 행동 개입이 될 것입니다. 개입은 건강 교육, 가정 방문 및 정보 교육 커뮤니케이션(IEC) 자료/전단지 제공이 될 것입니다. 건강 교육은 기준선에서 "남편-기부" 쌍에게 전달됩니다. 이후 가정방문을 2회(개입기간 3, 5개월차) 실시한다. 전단지는 연구 참가자에게 세 번, 즉 기준선과 모든 가정 방문 중에 제공됩니다. 연구 참가자는 연구 당시 남성 파트너와 함께 살고 있는 임신 2분기 초 임산부입니다.
무작위화는 클러스터 수준에서 수행됩니다. 클러스터는 Kebeles'가 됩니다. 16개의 클러스터 또는 Kebeles가 있습니다. 데이터 수집자(평가자)는 마스킹됩니다. 시험 샘플 크기는 320[각 암에서 160]입니다. 일반화된 추정 방정식 모델이 사용됩니다. 데이터 분석은 Intention-To-Treat Approach를 사용하여 SPSS 또는 STATA 소프트웨어(적절한 경우)로 수행됩니다. 개입 기간은 6개월입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Teklemariam E Yarinbab, MPH
- 전화번호: +251930504891
- 이메일: teklemariam36@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Tefera Belachew, PhD
- 전화번호: +251917804072
- 이메일: teferabelachew2@gmail.com
연구 장소
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Oromia
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Jimma, Oromia, 에티오피아, 378
- 모병
- Jimma University
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연락하다:
- Teklemariam Yarinbab, MPH
- 전화번호: +251930504891
- 이메일: teklemariam36@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임신 중기(임신 14~16주) 초기의 임산부
- 임산부는 현재 남성 파트너와 함께 살고 있습니다.
- 연구 지역의 임산부 영주권자
- 임산부는 가장 가까운 의료 시설에서 도보로 2시간 이상 거리에 있거나 대중 교통을 이용할 수 없는 곳에 거주합니다.
- 남편/남성 파트너가 연구에 참여할 의향이 있는 임산부
제외 기준:
- 임산부 ≤ 임신 13주
- 연구 당시 남성 파트너와 함께 살고 있지 않은 임산부
- 연구 지역의 영주권자가 아닌 임산부
- 임산부는 가장 가까운 의료 시설에서 도보로 2시간 미만 거리에 있거나 교통편을 이용할 수 있는 장소에 거주합니다.
- 남편이 연구에 참여하기를 원하지 않는 임산부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
행동 개입은 실험군에 대해 연속 6개월 동안 실시될 것이다.
개입의 구성 요소는 그룹 건강 교육, IEC 자료/전단지 제공 및 가정 방문입니다.
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클러스터 무작위 대조 시험이 수행됩니다.
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NO_INTERVENTION: 제어
일상적인 관리는 통제 그룹에서 계속됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MWH 활용
기간: 최대 6개월
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MWH 활용은 산과 진료의 지리적 격차를 해소하기 위해 임신 마지막 주에 임산부가 MWH를 사용하는 것입니다.
연구 참가자인 적격 여성 중 임신 마지막 주에 MWH를 사용하는 임산부의 비율입니다.
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최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모성 지식 및 태도의 수준
기간: 최대 6개월
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지식은 '예' 또는 '아니오' 질문을 사용하여 측정되며 태도는 리커트 척도를 사용하여 측정됩니다.
지식 평가를 위한 7개의 질문과 태도 평가를 위한 5점 리커트 척도가 있는 5개의 질문이 있습니다.
각 항목의 개별 점수를 합산하여 합계 점수를 산출합니다.
평가에서 중앙값보다 높은 점수를 받은 참가자는 MWH에 대해 잘 알고 있거나 좋은 태도를 가진 것으로 간주되는 반면 중앙값보다 낮은 점수를 받은 참가자는 지식이 부족하거나 호의적이지 않은 것으로 판단됩니다.
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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행동 개입에 대한 임상 시험
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Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research Hospital완전한
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)모병
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Square2 Systems, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)모병
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Virginia Polytechnic Institute and State UniversityCarilion Clinic; Thomas Jefferson University; Drexel University; Mazzoni Health Center; Diversity...모집하지 않고 적극적으로