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남성파트너 개입이 에티오피아 산모 대기실 이용에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2023년 2월 3일 업데이트: Teklemariam Yarinbab, MPH, Jimma University

남성 파트너 개입이 에티오피아 남부 Hadiya Zone의 출산 대기실 이용에 미치는 영향: 클러스터 무작위 통제 시험

MWH(Maternity Waiting Homes)는 지리적으로 고립된 지역에 거주하는 여성을 의료 시설에 더 가깝게 함으로써 임신 결과를 개선하는 솔루션으로 확인되었습니다. 문헌에 따르면 MWH는 사용자의 산모 사망 및 사산 감소에 크게 기여합니다. 산모 및 신생아 건강 결과 개선의 중요성에도 불구하고 MWH의 활용도는 에티오피아에서 매우 낮습니다. MWH 활용을 개선하는 데 어떤 전략이 효과적일 수 있는지 조사하는 것이 중요합니다. 따라서 이 연구에서는 에티오피아에서 남성 파트너 참여 개입이 MWH 활용에 미치는 영향을 평가하기 위해 클러스터 무작위 대조 시험을 수행할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

상세 설명

불리한 모성 건강 결과의 주요 원인은 치료에 도달하는 지연으로 확인되었습니다. 이것은 종종 여성이 의료 시설을 이용하기 위해 먼 거리를 이동해야 하기 때문입니다. 문헌에 따르면 산모 대기실은 사용자의 산모 사망 및 사산 감소에 크게 기여합니다. 산모 및 신생아 건강 결과 개선의 중요성에도 불구하고 MWH의 활용도는 에티오피아에서 매우 낮습니다. 따라서 에티오피아에서 MWH 활용을 개선하는 데 어떤 전략이 효과적일 수 있는지 조사하는 것이 중요합니다.

이 연구의 목적은 남부 에티오피아 Hadiya Zone에서 MWH 활용에 대한 남성 파트너 참여 중재의 효과를 평가하는 것입니다. 클러스터 무작위 제어 시험이 수행됩니다. 개입에는 두 개의 팔, 즉 개입과 통제가 있습니다. 행동 개입이 될 것입니다. 개입은 건강 교육, 가정 방문 및 정보 교육 커뮤니케이션(IEC) 자료/전단지 제공이 될 것입니다. 건강 교육은 기준선에서 "남편-기부" 쌍에게 전달됩니다. 이후 가정방문을 2회(개입기간 3, 5개월차) 실시한다. 전단지는 연구 참가자에게 세 번, 즉 기준선과 모든 가정 방문 중에 제공됩니다. 연구 참가자는 연구 당시 남성 파트너와 함께 살고 있는 임신 2분기 초 임산부입니다.

무작위화는 클러스터 수준에서 수행됩니다. 클러스터는 Kebeles'가 됩니다. 16개의 클러스터 또는 Kebeles가 있습니다. 데이터 수집자(평가자)는 마스킹됩니다. 시험 샘플 크기는 320[각 암에서 160]입니다. 일반화된 추정 방정식 모델이 사용됩니다. 데이터 분석은 Intention-To-Treat Approach를 사용하여 SPSS 또는 STATA 소프트웨어(적절한 경우)로 수행됩니다. 개입 기간은 6개월입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

320

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 임신 중기(임신 14~16주) 초기의 임산부
  • 임산부는 현재 남성 파트너와 함께 살고 있습니다.
  • 연구 지역의 임산부 영주권자
  • 임산부는 가장 가까운 의료 시설에서 도보로 2시간 이상 거리에 있거나 대중 교통을 이용할 수 없는 곳에 거주합니다.
  • 남편/남성 파트너가 연구에 참여할 의향이 있는 임산부

제외 기준:

  • 임산부 ≤ 임신 13주
  • 연구 당시 남성 파트너와 함께 살고 있지 않은 임산부
  • 연구 지역의 영주권자가 아닌 임산부
  • 임산부는 가장 가까운 의료 시설에서 도보로 2시간 미만 거리에 있거나 교통편을 이용할 수 있는 장소에 거주합니다.
  • 남편이 연구에 참여하기를 원하지 않는 임산부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강_서비스_연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
행동 개입은 실험군에 대해 연속 6개월 동안 실시될 것이다. 개입의 구성 요소는 그룹 건강 교육, IEC 자료/전단지 제공 및 가정 방문입니다.
클러스터 무작위 대조 시험이 수행됩니다.
NO_INTERVENTION: 제어
일상적인 관리는 통제 그룹에서 계속됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MWH 활용
기간: 최대 6개월
MWH 활용은 산과 진료의 지리적 격차를 해소하기 위해 임신 마지막 주에 임산부가 MWH를 사용하는 것입니다. 연구 참가자인 적격 여성 중 임신 마지막 주에 MWH를 사용하는 임산부의 비율입니다.
최대 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모성 지식 및 태도의 수준
기간: 최대 6개월
지식은 '예' 또는 '아니오' 질문을 사용하여 측정되며 태도는 리커트 척도를 사용하여 측정됩니다. 지식 평가를 위한 7개의 질문과 태도 평가를 위한 5점 리커트 척도가 있는 5개의 질문이 있습니다. 각 항목의 개별 점수를 합산하여 합계 점수를 산출합니다. 평가에서 중앙값보다 높은 점수를 받은 참가자는 MWH에 대해 잘 알고 있거나 좋은 태도를 가진 것으로 간주되는 반면 중앙값보다 낮은 점수를 받은 참가자는 지식이 부족하거나 호의적이지 않은 것으로 판단됩니다.
최대 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 14일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD를 제공할 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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행동 개입에 대한 임상 시험

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