Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van tussenkomst van mannelijke partnerbetrokkenheid op het gebruik van het moederschapswachthuis in Ethiopië

3 februari 2023 bijgewerkt door: Teklemariam Yarinbab, MPH, Jimma University

Effect van interventie van mannelijke partnerbetrokkenheid op het gebruik van het moederschapswachthuis in de Hadiya-zone, Zuid-Ethiopië: een clustergerandomiseerde gecontroleerde studie

Kraamwachthuizen (MWH's) werden geïdentificeerd als een oplossing om de zwangerschapsuitkomsten te verbeteren door vrouwen die in geografisch geïsoleerde gebieden wonen dichter bij een zorginstelling te brengen. Uit de literatuur blijkt dat MWH's aanzienlijk bijdragen aan de vermindering van moedersterfte en doodgeboorte onder gebruikers. Ondanks het belang ervan voor het verbeteren van de gezondheidsresultaten van moeders en pasgeborenen, is het gebruik van MWH's erg laag in Ethiopië. Het is belangrijk om te onderzoeken welke strategieën effectief kunnen zijn om het MWH-gebruik te verbeteren. Daarom zullen in deze studie cluster-gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken worden uitgevoerd om het effect van interventie door mannelijke partnerbetrokkenheid op MWH-gebruik in Ethiopië te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De primaire oorzaak van ongunstige gezondheidsuitkomsten voor de moeder is de vertraging bij het bereiken van zorg. Dit wordt vaak toegeschreven aan de lange afstanden die vrouwen moeten afleggen om toegang te krijgen tot gezondheidsfaciliteiten. Uit de literatuur blijkt dat kraamwachthuizen een belangrijke bijdrage leveren aan het terugdringen van moedersterfte en doodgeboorte bij gebruikers. Ondanks het belang ervan bij het verbeteren van de gezondheidsresultaten van moeders en pasgeborenen, is het gebruik van MWH's in Ethiopië erg laag. Het is dus belangrijk om te onderzoeken welke strategieën effectief kunnen zijn om het MWH-gebruik in Ethiopië te verbeteren.

Het doel van deze studie is om het effect te evalueren van interventie van mannelijke partnerbetrokkenheid op het gebruik van MWH in Hadiya Zone, Zuid-Ethiopië. Er zal een cluster-gerandomiseerde gecontroleerde studie worden uitgevoerd. De interventie zal twee takken hebben, namelijk interventie en controle. Het wordt een gedragsinterventie. De interventies bestaan ​​uit gezondheidsvoorlichting, huisbezoeken en het verstrekken van informatie-educatie-communicatiemateriaal/folders. Gezondheidsvoorlichting zal worden gegeven aan "echtgenoot-aanstaande vrouw"-paren bij de nulmeting. Daarna worden twee keer huisbezoeken afgelegd (in de derde en vijfde maand van de interventieperiode). Folders zullen drie keer aan de studiedeelnemers worden verstrekt, d.w.z. bij de basislijn en tijdens elk huisbezoek. De deelnemers aan de studie zullen aan het begin van hun tweede trimester zwangere vrouwen zijn die op het moment van de studie samenwonen met hun mannelijke partners.

Randomisatie vindt plaats op clusterniveau. Clusters zullen Kebeles zijn. Er zullen 16 clusters of Kebeles zijn. Gegevensverzamelaars (beoordelaars) worden gemaskeerd. De proefsteekproef zal 320 zijn [160 in elke arm]. Er zal een Generalized Estimating Equations-model worden gebruikt. Gegevensanalyse zal worden uitgevoerd door SPSS- of STATA-software (zoals van toepassing) met behulp van een Intention-To-Treat-benadering. De duur van de interventie is zes maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

320

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Ethiopië
    • Oromia
      • Jimma, Oromia, Ethiopië, 378
        • Werving
        • Jimma University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouwen aan het begin van het tweede trimester (14-16 weken zwangerschap)
  • Zwangere vrouwen wonen momenteel samen met hun mannelijke partner
  • Zwangere vrouwen die permanent in het studiegebied wonen
  • Zwangere vrouwen wonen op ≥2 uur loopafstand van de dichtstbijzijnde gezondheidsinstelling en/of hebben geen toegang tot het openbaar vervoer
  • Zwangere vrouwen van wie de echtgenoten/mannelijke partners bereid zijn om aan het onderzoek deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen ≤ 13 weken zwangerschap
  • Zwangere vrouwen die op het moment van het onderzoek niet samenwoonden met hun mannelijke partner
  • Zwangere vrouwen die niet permanent in het studiegebied wonen
  • Zwangere vrouwen wonen op een plaats < 2 uur loopafstand van de dichtstbijzijnde gezondheidsvoorziening of hebben toegang tot vervoer
  • Zwangere vrouwen van wie de echtgenoot niet bereid is deel te nemen aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Interventie
De gedragsinterventie wordt gedurende zes opeenvolgende maanden bij de experimentele groep uitgevoerd. De onderdelen van de interventie zijn groepsgezondheidsvoorlichting, verstrekking van IEC-materialen/folders en huisbezoeken.
Gedragsmatig: Gedragsinterventie
Er zal een cluster-gerandomiseerde gecontroleerde studie worden uitgevoerd.
GEEN_INTERVENTIE: Controle
In de controlegroep wordt de reguliere zorg voortgezet.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van MWH
Tijdsspanne: tot zes maanden
Gebruik van MWH is het gebruik van MWH's door zwangere vrouwen in hun laatste weken van de zwangerschap om de geografische kloof in de verloskundige zorg te overbruggen. Het is het aandeel zwangere vrouwen dat MWH's gebruikt in de laatste weken van de zwangerschap onder de in aanmerking komende vrouwen die aan de studie deelnemen.
tot zes maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveau van moederlijke kennis en houding
Tijdsspanne: tot zes maanden
Kennis wordt gemeten met 'Ja'- of 'Nee'-vragen en houding wordt gemeten met de Likertschaal. Er zijn 7 vragen voor de kennistoets en 5 vragen met 5 punten Likertschalen voor de attitudetoets. Individuele scores op elk item worden opgeteld om de somscore te verkrijgen. Deelnemers die in de beoordeling boven de mediaan scoren, worden geacht kennis te hebben van of een goede houding te hebben ten aanzien van MWH's, terwijl degenen die onder de mediaan scoren, worden beoordeeld als een slechte kennis of een ongunstige houding.
tot zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jimma University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 november 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

20 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RP0901/11

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er zijn geen plannen om IPD beschikbaar te maken.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren