- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05015023
Miesten kumppanien osallistumisen vaikutus äitiyskodin käyttöön Etiopiassa
Miesten kumppanien osallistumisen vaikutus äitiyskodin käyttöön Hadiyan vyöhykkeellä Etelä-Etiopiassa: Klusteri-satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Äidin haitallisten terveysvaikutusten ensisijaiseksi syyksi on tunnistettu hoitoon pääsyn viivästyminen. Tämä johtuu usein pitkistä matkoista, jotka naisten on kuljettava päästäkseen terveyspalveluihin. Kirjallisuus osoittaa, että äitiyskodit vähentävät merkittävästi äitiyskuolemaa ja kuolleena syntymistä käyttäjien keskuudessa. Huolimatta sen merkityksestä äitien ja vastasyntyneiden terveydellisten tulosten parantamisessa, MWH:n käyttö on Etiopiassa erittäin alhaista. Siksi on tärkeää tutkia, mitkä strategiat voisivat olla tehokkaita MWH-käytön parantamisessa Etiopiassa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida miesten kumppanin osallistumisen vaikutusta MWH:n käyttöön Hadiya Zonella, Etelä-Etiopiassa. Suoritetaan klusterisatunnaistettu kontrolloitu koe. Interventiolla on kaksi haaraa, eli interventio ja valvonta. Se tulee olemaan käyttäytymisinterventio. Interventioita ovat terveyskasvatus, kotikäynti ja tietokasvatusviestinnän (IEC) materiaalien/lehtisten toimittaminen. Terveyskasvatusta toimitetaan "aviomies-odotusvaimo" -pareille lähtötilanteessa. Tämän jälkeen kotikäyntejä tehdään kaksi kertaa (interventiojakson kolmannella ja viidennellä kuukaudella). Esitteet jaetaan tutkimukseen osallistuneille kolme kertaa, eli lähtötilanteessa ja jokaisen kotikäynnin aikana. Tutkimukseen osallistujat ovat toisen raskauskolmanneksen alussa raskaana olevia naisia, jotka asuvat tutkimushetkellä miespuolisten kumppaniensa kanssa.
Satunnaistaminen suoritetaan klusteritasolla. Klusterit ovat Kebeles'. Klustereita eli Kebeleitä tulee olemaan 16. Tiedonkerääjät (arvioijat) peitetään. Kokeilunäytteen koko on 320 [160 kummassakin haarassa]. Käytetään yleistettyjen estimointiyhtälöiden mallia. Tietojen analysointi suoritetaan SPSS- tai STATA-ohjelmistolla (tarvittaessa) käyttämällä Intention-To-Treat Approach -menetelmää. Intervention kesto on kuusi kuukautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Teklemariam E Yarinbab, MPH
- Puhelinnumero: +251930504891
- Sähköposti: teklemariam36@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tefera Belachew, PhD
- Puhelinnumero: +251917804072
- Sähköposti: teferabelachew2@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Oromia
-
Jimma, Oromia, Etiopia, 378
- Rekrytointi
- Jimma University
-
Ottaa yhteyttä:
- Teklemariam Yarinbab, MPH
- Puhelinnumero: +251930504891
- Sähköposti: teklemariam36@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset toisen raskauskolmanneksen alussa (14-16 raskausviikkoa)
- Raskaana olevat naiset asuvat tällä hetkellä miespuolisten kumppaniensa kanssa
- Raskaana olevat naiset tutkimusalueen vakinaiset asukkaat
- Raskaana olevat naiset asuvat paikassa, joka on ≥2 tunnin kävelymatkan päässä lähimmästä terveyskeskuksesta ja/tai heillä ei ole pääsyä julkisiin kulkuvälineisiin
- Raskaana olevat naiset, joiden aviomiehet/mieskumppanit ovat valmiita osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset ≤ 13 raskausviikkoa
- Raskaana olevat naiset, jotka eivät asuneet miespuolisten kumppaniensa kanssa tutkimuksen aikana
- Raskaana olevat naiset, jotka eivät ole vakituisia tutkimusalueen asukkaita
- Raskaana olevat naiset asuvat paikassa, joka on alle 2 tunnin kävelymatkan päässä lähimmästä terveyskeskuksesta tai heillä on kulkuyhteys
- Raskaana olevat naiset, joiden aviomiehet eivät ole halukkaita osallistumaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventio
Käyttäytymisinterventio suoritetaan koeryhmälle kuuden peräkkäisen kuukauden ajan.
Intervention osat ovat ryhmäterveyskasvatus, IEC-materiaalien/lehtisten tarjoaminen ja kotikäynnit.
|
Suoritetaan klusterisatunnaistettu kontrolloitu koe.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Rutiinihoitoa jatketaan kontrolliryhmässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MWH:n käyttö
Aikaikkuna: jopa kuusi kuukautta
|
MWH:n käyttö tarkoittaa sitä, että raskaana olevat naiset käyttävät MWH:ita raskauden viimeisinä viikkoina kaventaakseen synnytyshoidon maantieteellistä kuilua.
Se on niiden raskaana olevien naisten osuus, jotka käyttävät MWH:ta raskauden viimeisinä viikkoina, tutkimukseen osallistuvien naisten joukossa.
|
jopa kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin tiedon ja asenteen taso
Aikaikkuna: jopa kuusi kuukautta
|
Tietoa mitataan 'kyllä' tai 'ei'-kysymyksillä ja asennetta mitataan Likert-asteikolla.
Tietojen arvioinnissa on 7 kysymystä ja asennearviointiin 5 kysymystä 5 pisteen Likert-asteikolla.
Jokaisen kohteen yksittäiset pisteet lisätään, jolloin saadaan summapiste.
Arvioinnissa mediaanin yläpuolelle saaneiden osallistujien katsotaan olevan perillä MWH-arvoista tai heillä on hyvä asenne MWH-arvoista, kun taas mediaanin alapuolelle saaneiden katsotaan olevan huono tieto tai epäsuotuisa asenne.
|
jopa kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RP0901/11
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .