Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet de l'intervention d'implication du partenaire masculin sur l'utilisation des maisons d'attente de maternité en Éthiopie

3 février 2023 mis à jour par: Teklemariam Yarinbab, MPH, Jimma University

Effet de l'intervention d'implication du partenaire masculin sur l'utilisation des maisons d'attente de maternité dans la zone de Hadiya, dans le sud de l'Éthiopie : un essai contrôlé randomisé en grappes

Les maisons d'attente de maternité (MWH) ont été identifiées comme une solution pour améliorer les résultats de la grossesse en rapprochant les femmes vivant dans des zones géographiquement isolées d'un établissement de santé. La littérature montre que les MWH contribuent de manière significative à la réduction des décès maternels et des mortinaissances chez les utilisatrices. Malgré son importance dans l'amélioration des résultats de santé maternelle et néonatale, l'utilisation des MWH est très faible en Éthiopie. Il est important d'étudier quelles stratégies pourraient être efficaces pour améliorer l'utilisation du MWH. Par conséquent, dans cette étude, des essais contrôlés randomisés en grappes seront menés pour évaluer l'effet de l'intervention d'implication du partenaire masculin sur l'utilisation du MWH en Éthiopie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

La principale cause d'issues négatives pour la santé maternelle a été identifiée comme étant le retard dans l'accès aux soins. Cela est souvent attribué aux longues distances que les femmes doivent parcourir pour accéder aux établissements de santé. La littérature montre que les maisons d'attente de maternité contribuent de manière significative à la réduction des décès maternels et des mortinaissances chez les utilisatrices. Malgré son importance dans l'amélioration des résultats de santé maternelle et néonatale, l'utilisation des MWH est très faible en Éthiopie. Il est donc important d'étudier quelles stratégies pourraient être efficaces pour améliorer l'utilisation du MWH en Éthiopie.

Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de l'intervention d'implication du partenaire masculin sur l'utilisation du MWH dans la zone de Hadiya, dans le sud de l'Éthiopie. Un essai contrôlé randomisé en grappes sera réalisé. L'intervention aura deux bras, c'est-à-dire l'intervention et le contrôle. Ce sera une intervention comportementale. Les interventions seront l'éducation à la santé, les visites à domicile et la fourniture de matériels/dépliants Information Education Communication (IEC). L'éducation à la santé sera dispensée aux paires "mari-femme enceinte" au départ. Ensuite, des visites à domicile seront effectuées deux fois (au cours des troisième et cinquième mois de la période d'intervention). Des dépliants seront fournis aux participants à l'étude trois fois, c'est-à-dire au départ et lors de chaque visite à domicile. Les participantes à l'étude seront des femmes enceintes au début de leur deuxième trimestre vivant avec leur partenaire masculin au moment de l'étude.

La randomisation sera effectuée au niveau du cluster. Les grappes seront celles de Kebeles. Il y aura 16 clusters ou Kebeles. Les collecteurs de données (évaluateurs) seront masqués. La taille de l'échantillon d'essai sera de 320 [160 dans chaque bras]. Un modèle d'équations d'estimation généralisées sera utilisé. L'analyse des données sera effectuée par le logiciel SPSS ou STATA (selon le cas) en utilisant une approche en intention de traiter. La durée de l'intervention sera de six mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

320

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Oromia
      • Jimma, Oromia, Ethiopie, 378
        • Recrutement
        • Jimma University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes enceintes au début des deuxièmes trimestres (14-16 semaines de gestation)
  • Les femmes enceintes vivent actuellement avec leur partenaire masculin
  • Femmes enceintes résidentes permanentes de la zone d'étude
  • Les femmes enceintes vivent dans un endroit à ≥ 2 heures de marche de l'établissement de santé le plus proche et/ou n'ont pas accès aux transports en commun
  • Femmes enceintes dont les maris/partenaires masculins seront disposés à participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes ≤ 13 semaines de gestation
  • Femmes enceintes ne vivant pas avec leur partenaire masculin au moment de l'étude
  • Femmes enceintes qui ne sont pas résidentes permanentes de la zone d'étude
  • Les femmes enceintes vivent dans un endroit à moins de 2 heures de marche de l'établissement de santé le plus proche ou ont accès au transport
  • Les femmes enceintes dont les maris ne sont pas disposés à participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Intervention
L'intervention comportementale sera menée sur le groupe expérimental pendant six mois consécutifs. Les composantes de l'intervention seront l'éducation sanitaire de groupe, la fourniture de matériel/dépliants IEC et les visites à domicile.
Un essai contrôlé randomisé en grappes sera mené.
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Les soins de routine seront poursuivis dans le groupe témoin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation de MWH
Délai: jusqu'à six mois
L'utilisation des MWH est l'utilisation des MWH par les femmes enceintes au cours de leurs dernières semaines de grossesse pour combler le fossé géographique en matière de soins obstétricaux. Il s'agit de la proportion de femmes enceintes qui utilisent des MWH au cours des dernières semaines de grossesse parmi les femmes éligibles participant à l'étude.
jusqu'à six mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de connaissances et d'attitude maternelles
Délai: jusqu'à six mois
Les connaissances seront mesurées à l'aide de questions «Oui» ou «Non» et l'attitude sera mesurée à l'aide de l'échelle de Likert. Il y aura 7 questions pour l'évaluation des connaissances et 5 questions avec des échelles de Likert à 5 points pour l'évaluation de l'attitude. Les scores individuels de chaque élément seront ajoutés pour donner le score total. Les participants qui obtiennent un score supérieur à la médiane dans l'évaluation seront considérés comme connaissant ou ayant une bonne attitude à l'égard des MWH, tandis que ceux qui obtiennent un score inférieur à la médiane seront jugés comme ayant une mauvaise connaissance ou une attitude défavorable.
jusqu'à six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mai 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2021

Première publication (RÉEL)

20 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RP0901/11

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de rendre l'IPD disponible.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner