- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05015023
Effet de l'intervention d'implication du partenaire masculin sur l'utilisation des maisons d'attente de maternité en Éthiopie
Effet de l'intervention d'implication du partenaire masculin sur l'utilisation des maisons d'attente de maternité dans la zone de Hadiya, dans le sud de l'Éthiopie : un essai contrôlé randomisé en grappes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La principale cause d'issues négatives pour la santé maternelle a été identifiée comme étant le retard dans l'accès aux soins. Cela est souvent attribué aux longues distances que les femmes doivent parcourir pour accéder aux établissements de santé. La littérature montre que les maisons d'attente de maternité contribuent de manière significative à la réduction des décès maternels et des mortinaissances chez les utilisatrices. Malgré son importance dans l'amélioration des résultats de santé maternelle et néonatale, l'utilisation des MWH est très faible en Éthiopie. Il est donc important d'étudier quelles stratégies pourraient être efficaces pour améliorer l'utilisation du MWH en Éthiopie.
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de l'intervention d'implication du partenaire masculin sur l'utilisation du MWH dans la zone de Hadiya, dans le sud de l'Éthiopie. Un essai contrôlé randomisé en grappes sera réalisé. L'intervention aura deux bras, c'est-à-dire l'intervention et le contrôle. Ce sera une intervention comportementale. Les interventions seront l'éducation à la santé, les visites à domicile et la fourniture de matériels/dépliants Information Education Communication (IEC). L'éducation à la santé sera dispensée aux paires "mari-femme enceinte" au départ. Ensuite, des visites à domicile seront effectuées deux fois (au cours des troisième et cinquième mois de la période d'intervention). Des dépliants seront fournis aux participants à l'étude trois fois, c'est-à-dire au départ et lors de chaque visite à domicile. Les participantes à l'étude seront des femmes enceintes au début de leur deuxième trimestre vivant avec leur partenaire masculin au moment de l'étude.
La randomisation sera effectuée au niveau du cluster. Les grappes seront celles de Kebeles. Il y aura 16 clusters ou Kebeles. Les collecteurs de données (évaluateurs) seront masqués. La taille de l'échantillon d'essai sera de 320 [160 dans chaque bras]. Un modèle d'équations d'estimation généralisées sera utilisé. L'analyse des données sera effectuée par le logiciel SPSS ou STATA (selon le cas) en utilisant une approche en intention de traiter. La durée de l'intervention sera de six mois.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Teklemariam E Yarinbab, MPH
- Numéro de téléphone: +251930504891
- E-mail: teklemariam36@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Tefera Belachew, PhD
- Numéro de téléphone: +251917804072
- E-mail: teferabelachew2@gmail.com
Lieux d'étude
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Oromia
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Jimma, Oromia, Ethiopie, 378
- Recrutement
- Jimma University
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Contact:
- Teklemariam Yarinbab, MPH
- Numéro de téléphone: +251930504891
- E-mail: teklemariam36@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes au début des deuxièmes trimestres (14-16 semaines de gestation)
- Les femmes enceintes vivent actuellement avec leur partenaire masculin
- Femmes enceintes résidentes permanentes de la zone d'étude
- Les femmes enceintes vivent dans un endroit à ≥ 2 heures de marche de l'établissement de santé le plus proche et/ou n'ont pas accès aux transports en commun
- Femmes enceintes dont les maris/partenaires masculins seront disposés à participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes ≤ 13 semaines de gestation
- Femmes enceintes ne vivant pas avec leur partenaire masculin au moment de l'étude
- Femmes enceintes qui ne sont pas résidentes permanentes de la zone d'étude
- Les femmes enceintes vivent dans un endroit à moins de 2 heures de marche de l'établissement de santé le plus proche ou ont accès au transport
- Les femmes enceintes dont les maris ne sont pas disposés à participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Intervention
L'intervention comportementale sera menée sur le groupe expérimental pendant six mois consécutifs.
Les composantes de l'intervention seront l'éducation sanitaire de groupe, la fourniture de matériel/dépliants IEC et les visites à domicile.
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Un essai contrôlé randomisé en grappes sera mené.
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Les soins de routine seront poursuivis dans le groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation de MWH
Délai: jusqu'à six mois
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L'utilisation des MWH est l'utilisation des MWH par les femmes enceintes au cours de leurs dernières semaines de grossesse pour combler le fossé géographique en matière de soins obstétricaux.
Il s'agit de la proportion de femmes enceintes qui utilisent des MWH au cours des dernières semaines de grossesse parmi les femmes éligibles participant à l'étude.
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jusqu'à six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de connaissances et d'attitude maternelles
Délai: jusqu'à six mois
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Les connaissances seront mesurées à l'aide de questions «Oui» ou «Non» et l'attitude sera mesurée à l'aide de l'échelle de Likert.
Il y aura 7 questions pour l'évaluation des connaissances et 5 questions avec des échelles de Likert à 5 points pour l'évaluation de l'attitude.
Les scores individuels de chaque élément seront ajoutés pour donner le score total.
Les participants qui obtiennent un score supérieur à la médiane dans l'évaluation seront considérés comme connaissant ou ayant une bonne attitude à l'égard des MWH, tandis que ceux qui obtiennent un score inférieur à la médiane seront jugés comme ayant une mauvaise connaissance ou une attitude défavorable.
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jusqu'à six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RP0901/11
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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