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Efecto de la intervención de participación de la pareja masculina en la utilización de hogares de espera de maternidad en Etiopía

3 de febrero de 2023 actualizado por: Teklemariam Yarinbab, MPH, Jimma University

Efecto de la intervención de participación de la pareja masculina en la utilización del hogar de espera de maternidad en la zona de Hadiya, sur de Etiopía: un ensayo controlado aleatorio por grupos

Las casas de espera de maternidad (MWH) se identificaron como una solución para mejorar los resultados del embarazo al acercar a las mujeres que viven en áreas geográficamente aisladas a un centro de atención médica. La literatura muestra que los MWH contribuyen significativamente a la reducción de la muerte materna y la muerte fetal entre los usuarios. A pesar de su importancia para mejorar los resultados de salud materna y neonatal, la utilización de MWH es muy baja en Etiopía. Es importante investigar qué estrategias podrían ser efectivas para mejorar la utilización de MWH. Por lo tanto, en este estudio se realizarán ensayos controlados aleatorios grupales para evaluar el efecto de la intervención de participación de la pareja masculina en la utilización de MWH en Etiopía.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se ha identificado que la causa principal de los resultados adversos de la salud materna es la demora en llegar a la atención. Esto a menudo se atribuye a las largas distancias que las mujeres deben recorrer para acceder a los establecimientos de salud. La literatura muestra que las casas de espera materna contribuyen significativamente a la reducción de la muerte materna y la muerte fetal entre los usuarios. A pesar de su importancia para mejorar los resultados de salud materna y neonatal, la utilización de MWH es muy baja en Etiopía. Por lo tanto, es importante investigar qué estrategias podrían ser efectivas para mejorar la utilización de MWH en Etiopía.

El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la intervención de participación de la pareja masculina en la utilización de MWH en la zona de Hadiya, en el sur de Etiopía. Se realizará un ensayo controlado aleatorizado por grupos. La intervención tendrá dos brazos, es decir, intervención y control. Será una intervención conductual. Las intervenciones serán educación para la salud, visitas domiciliarias y el suministro de materiales/folletos de información, educación y comunicación (IEC). La educación sanitaria se impartirá a las parejas "marido-mujer embarazada" en la línea de base. Luego se realizarán dos visitas domiciliarias (en el tercer y quinto mes del período de intervención). Los folletos se entregarán a los participantes del estudio tres veces, es decir, en la línea de base y durante cada visita domiciliaria. Los participantes del estudio serán mujeres embarazadas al comienzo de su segundo trimestre que vivan con sus parejas masculinas en el momento del estudio.

La aleatorización se llevará a cabo a nivel de grupo. Los racimos serán de Kebeles. Habrá 16 racimos o Kebeles. Los recopiladores de datos (evaluadores) estarán enmascarados. El tamaño de la muestra del ensayo será de 320 [160 en cada brazo]. Se utilizará un modelo de Ecuaciones de Estimación Generalizadas. El análisis de datos se llevará a cabo mediante el software SPSS o STATA (según corresponda) utilizando un enfoque por intención de tratar. La duración de la intervención será de seis meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

320

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Teklemariam E Yarinbab, MPH
  • Número de teléfono: +251930504891
  • Correo electrónico: teklemariam36@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Oromia
      • Jimma, Oromia, Etiopía, 378
        • Reclutamiento
        • Jimma University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres embarazadas al comienzo del segundo trimestre (14-16 semanas de gestación)
  • Las mujeres embarazadas viven actualmente con sus parejas masculinas
  • Embarazadas residentes permanentes del área de estudio
  • Las mujeres embarazadas viven en un lugar a ≥2 horas de distancia a pie del centro de salud más cercano y/o no tienen acceso a transporte público
  • Mujeres embarazadas cuyos esposos/parejas masculinas estén dispuestas a participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas ≤ 13 semanas de gestación
  • Mujeres embarazadas que no viven con sus parejas masculinas en el momento del estudio
  • Mujeres embarazadas que no son residentes permanentes del área de estudio
  • Las mujeres embarazadas viven en un lugar a menos de 2 horas de distancia a pie del centro de salud más cercano o tienen acceso a transporte
  • Mujeres embarazadas cuyos maridos no estén dispuestos a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Intervención
La intervención conductual se realizará en el grupo experimental durante seis meses consecutivos. Los componentes de la intervención serán la educación sanitaria en grupo, el suministro de materiales/folletos de IEC y las visitas domiciliarias.
Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorizado por grupos.
SIN INTERVENCIÓN: Control
La atención de rutina continuará en el grupo de control.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Utilización de MWH
Periodo de tiempo: hasta seis meses
La utilización de MWH es el uso de MWH por parte de mujeres embarazadas en sus últimas semanas de embarazo para cerrar la brecha geográfica en la atención obstétrica. Es la proporción de mujeres embarazadas que usan MWH en las últimas semanas de embarazo entre las mujeres elegibles que son participantes del estudio.
hasta seis meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de conocimiento y actitud materna
Periodo de tiempo: hasta seis meses
El conocimiento se medirá usando preguntas de 'Sí' o 'No' y la actitud se medirá usando la escala de Likert. Habrá 7 preguntas para la evaluación de conocimientos y 5 preguntas con escalas tipo Likert de 5 puntos para la evaluación de actitudes. Se sumarán las puntuaciones individuales de cada elemento para obtener la puntuación total. Se considerará que los participantes que obtienen una puntuación por encima de la mediana en la evaluación tienen conocimientos o tienen una buena actitud sobre los MWH, mientras que aquellos que obtienen una puntuación por debajo de la mediana se considerará que tienen un conocimiento deficiente o una actitud desfavorable.
hasta seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

20 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RP0901/11

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hay ningún plan para que IPD esté disponible.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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