Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af mandlig partnerinvolvering på brugen af ​​ventende barselshjem i Etiopien

3. februar 2023 opdateret af: Teklemariam Yarinbab, MPH, Jimma University

Effekt af mandlig partnerinvolveringsintervention på barselsventende hjemmebrug i Hadiya Zone, det sydlige Etiopien: En klynge-randomiseret kontrolleret undersøgelse

Barselsventehjem (MWH'er) blev identificeret som en løsning til at forbedre graviditetsresultater ved at bringe kvinder, der bor i geografisk isolerede områder, tættere på en sundhedsfacilitet. Litteratur viser, at MWH'er bidrager væsentligt til reduktion af mødres død og dødfødsel blandt brugere. På trods af dets betydning for forbedring af mødres og neonatale sundhedsresultater, er udnyttelsen af ​​MWH'er meget lav i Etiopien. Det er vigtigt at undersøge, hvilke strategier der kunne være effektive til at forbedre MWH-udnyttelsen. Derfor vil der i denne undersøgelse blive udført klynge-randomiserede kontrollerede forsøg for at evaluere effekten af ​​mandlig partnerinvolvering på udnyttelse af MWH i Etiopien.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den primære årsag til ugunstige udfald af mødres sundhed er blevet identificeret som forsinkelsen i at nå pleje. Dette tilskrives ofte de lange afstande, kvinder skal rejse for at få adgang til sundhedsfaciliteter. Litteratur viser, at barselsventehjem bidrager væsentligt til at reducere mødredød og dødfødsel blandt brugerne. På trods af dens betydning for at forbedre mødres og neonatale sundhedsresultater, er udnyttelsen af ​​MWH'er meget lav i Etiopien. Så det er vigtigt at undersøge, hvilke strategier der kunne være effektive til at forbedre MWH-udnyttelsen i Etiopien.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​mandlig partnerinvolvering på MWH-udnyttelsen i Hadiya Zone, det sydlige Etiopien. Et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført. Interventionen vil have to arme, dvs. intervention og kontrol. Det vil være en adfærdsmæssig intervention. Interventionerne vil være sundhedsundervisning, hjemmebesøg og levering af IEC-materialer/-foldere. Sundhedsundervisning vil blive leveret til "mand-afventende kone"-par ved baseline. Derefter vil der blive gennemført hjemmebesøg to gange (i den tredje og femte måned af interventionsperioden). Foldere vil blive udleveret til studiedeltagerne tre gange, dvs. ved baseline og under hvert hjemmebesøg. Deltagerne i undersøgelsen vil være gravide kvinder i begyndelsen af ​​deres andet trimester, der bor sammen med deres mandlige partnere på tidspunktet for undersøgelsen.

Randomisering vil blive udført på klyngeniveau. Klynger vil være Kebeles'. Der vil være 16 klynger eller Kebeles. Dataindsamlere (bedømmere) vil blive maskeret. Prøvestørrelsen vil være 320 [160 i hver arm]. En generaliseret estimeringsligningsmodel vil blive brugt. Dataanalyse vil blive udført af SPSS- eller STATA-software (alt efter behov) ved hjælp af en Intention-To-Treat-metode. Varigheden af ​​interventionen vil være seks måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

320

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Etiopien
    • Oromia
      • Jimma, Oromia, Etiopien, 378
        • Rekruttering
        • Jimma University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder i begyndelsen af ​​andet trimester (14-16 ugers graviditet)
  • Gravide kvinder bor i øjeblikket sammen med deres mandlige partnere
  • Gravide kvinder fastboende i undersøgelsesområdet
  • Gravide kvinder bor et sted ≥ 2 timers gåafstand fra det nærmeste sundhedscenter og/eller har ingen adgang til offentlig transport
  • Gravide kvinder, hvis mænd/mandlige partnere vil være villige til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder ≤ 13 ugers graviditet
  • Gravide kvinder, der ikke bor sammen med deres mandlige partnere på tidspunktet for undersøgelsen
  • Gravide, der ikke er fastboende i undersøgelsesområdet
  • Gravide kvinder bor et sted < 2 timers gåafstand fra det nærmeste sundhedscenter eller har adgang til transport
  • Gravide kvinder, hvis mænd ikke er villige til at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Intervention
Den adfærdsmæssige intervention vil blive udført på forsøgsgruppen i på hinanden følgende seks måneder. Komponenterne i interventionen vil være gruppesundhedsundervisning, levering af IEC-materialer/-foldere og hjemmebesøg.
Adfærdsmæssigt: Adfærdsmæssig intervention
Et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført.
NO_INTERVENTION: Styring
Den rutinemæssige pleje vil blive videreført i kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udnyttelse af MWH
Tidsramme: op til seks måneder
Udnyttelse af MWH er brugen af ​​MWH'er af gravide kvinder i deres sidste uger af graviditeten til at bygge bro over den geografiske kløft i fødselshjælp. Det er andelen af ​​gravide, der bruger MWH'er i de sidste uger af graviditeten blandt de berettigede kvinder, som deltager i undersøgelsen.
op til seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af moderlig viden og holdning
Tidsramme: op til seks måneder
Viden vil blive målt ved hjælp af 'Ja' eller 'Nej' spørgsmål, og holdning vil blive målt ved hjælp af Likert-skalaen. Der vil være 7 spørgsmål til vidensvurderingen og 5 spørgsmål med 5 point Likert-skalaer til holdningsvurderingen. Individuelle scorer på hvert emne vil blive tilføjet for at give summen. Deltagere, der scorer over medianen i vurderingen, vil blive anset for at være vidende eller have en god holdning til MWH'er, mens de, der scorer under medianen, vil blive vurderet til at have dårlig viden eller en ugunstig holdning.
op til seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jimma University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. maj 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2021

Først opslået (FAKTISKE)

20. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RP0901/11

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at gøre IPD tilgængelig.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Moderlig adfærd

Kliniske forsøg med Adfærdsmæssig intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner