Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av intervensjon av mannlig partnerinvolvering på bruk av ventende fødselshjem i Etiopia

3. februar 2023 oppdatert av: Teklemariam Yarinbab, MPH, Jimma University

Effekten av intervensjon av mannlig partnerinvolvering på bruk av ventende fødselshjem i Hadiya-sonen, Sør-Etiopia: En klynge-randomisert kontrollert prøvelse

Maternity waiting homes (MWHs) ble identifisert som en løsning for å forbedre graviditetsresultatene ved å bringe kvinner som bor i geografisk isolerte områder nærmere et helseinstitusjon. Litteratur viser at MWH bidrar betydelig til reduksjon av mødredød og dødfødsel blant brukere. Til tross for dens betydning for å forbedre helseresultater for mødre og nyfødte, er bruken av MWH svært lav i Etiopia. Det er viktig å undersøke hvilke strategier som kan være effektive for å forbedre MWH-utnyttelsen. Derfor vil i denne studien klynge-randomiserte kontrollerte studier bli utført for å evaluere effekten av mannlig partnerinvolveringsintervensjon på MWH-utnyttelse i Etiopia.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den primære årsaken til ugunstige helseutfall hos mødre har blitt identifisert å være forsinkelsen i å nå omsorg. Dette tilskrives ofte de lange avstandene kvinner må reise for å få tilgang til helsetilbud. Litteratur viser at barselventehjem bidrar betydelig til å redusere mødredød og dødfødsel blant brukerne. Til tross for dens betydning for å forbedre helseresultater for mødre og nyfødte, er bruken av MWH svært lav i Etiopia. Så det er viktig å undersøke hvilke strategier som kan være effektive for å forbedre MWH-utnyttelsen i Etiopia.

Målet med denne studien er å evaluere effekten av intervensjon av mannlig partnerinvolvering på MWH-utnyttelse i Hadiya-sonen, Sør-Etiopia. En klynge-randomisert kontrollert studie vil bli utført. Intervensjonen vil ha to armer, dvs. intervensjon og kontroll. Det vil være en atferdsmessig intervensjon. Intervensjonene vil være helseundervisning, hjemmebesøk og tilveiebringelse av informasjonsundervisningskommunikasjon (IEC) materialer/brosjyrer. Helseundervisning vil bli levert til "ektemann-forventende kone"-par ved baseline. Deretter vil hjemmebesøk bli gjennomført to ganger (i tredje og femte måned av intervensjonsperioden). Brosjyrer vil bli gitt til studiedeltakerne tre ganger, dvs. ved baseline og under hvert hjemmebesøk. Studiedeltakerne vil være gravide kvinner i begynnelsen av andre trimester som bor sammen med sine mannlige partnere på tidspunktet for studien.

Randomisering vil bli gjennomført på klyngenivå. Klynger vil være Kebeles'. Det vil være 16 klynger eller Kebeles. Datainnsamlere (bedømmere) vil bli maskert. Prøveprøvestørrelsen vil være 320 [160 i hver arm]. En modell for generalisert estimering av ligninger vil bli brukt. Dataanalyse vil bli utført av SPSS- eller STATA-programvare (etter behov) ved bruk av en Intention-To-Treat-tilnærming. Varigheten av intervensjonen vil være seks måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

320

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Etiopia
    • Oromia
      • Jimma, Oromia, Etiopia, 378
        • Rekruttering
        • Jimma University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner i begynnelsen av andre trimester (14-16 uker med svangerskap)
  • Gravide kvinner bor for tiden sammen med sine mannlige partnere
  • Gravide kvinner fastboende i studieområdet
  • Gravide bor på et sted ≥2 timers gangavstand fra nærmeste helsestasjon og/eller har ikke tilgang til offentlig transport
  • Gravide kvinner hvis ektemenn/mannlige partnere vil være villige til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner ≤ 13 ukers svangerskap
  • Gravide kvinner som ikke bor sammen med sine mannlige partnere på tidspunktet for studien
  • Gravide kvinner som ikke er fastboende i studieområdet
  • Gravide bor på et sted < 2 timers gangavstand fra nærmeste helsestasjon eller har tilgang til transport
  • Gravide kvinner hvis ektemenn ikke er villige til å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Innblanding
Atferdsintervensjonen vil bli utført på forsøksgruppen i påfølgende seks måneder. Komponentene i intervensjonen vil være gruppehelseutdanning, utlevering av IEC-materiell/-hefte og hjemmebesøk.
Atferdsmessig: Atferdsmessig intervensjon
En klynge-randomisert kontrollert studie vil bli utført.
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Den rutinemessige omsorgen vil bli videreført i kontrollgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utnyttelse av MWH
Tidsramme: opptil seks måneder
Utnyttelse av MWH er bruken av MWH av gravide kvinner i de siste ukene av svangerskapet for å bygge bro over det geografiske gapet i fødselshjelp. Det er andelen gravide kvinner som bruker MWH i de siste ukene av svangerskapet blant de kvalifiserte kvinnene som er studiedeltakere.
opptil seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivå av mors kunnskap og holdning
Tidsramme: opptil seks måneder
Kunnskap vil bli målt ved hjelp av "Ja" eller "Nei"-spørsmål og holdning vil bli målt ved hjelp av Likert-skalaen. Det blir 7 spørsmål til kunnskapsvurderingen og 5 spørsmål med 5 poeng Likert-skalaer til holdningsvurderingen. Individuelle poengsum på hvert element vil bli lagt til for å gi sumpoengsummen. Deltakere som skårer over medianen i vurderingen vil bli ansett for å være kunnskapsrike eller ha en god holdning til MWH, mens de som skårer under medianen vil bli vurdert til å ha dårlig kunnskap eller en ugunstig holdning.
opptil seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jimma University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mai 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

20. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RP0901/11

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å gjøre IPD tilgjengelig.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere