Wpływ interwencji z udziałem partnerów płci męskiej na wykorzystanie domu oczekującego na macierzyństwo w Etiopii
Wpływ interwencji z udziałem partnerów płci męskiej na wykorzystanie domu oczekującego na macierzyństwo w strefie Hadiya w południowej Etiopii: randomizowana, kontrolowana próba kliniczna
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stwierdzono, że główną przyczyną niekorzystnych skutków zdrowotnych matek jest opóźnienie w dotarciu do opieki. Jest to często przypisywane dużym odległościom, jakie kobiety muszą pokonywać, aby uzyskać dostęp do placówek służby zdrowia. Z literatury wynika, że domy opieki poporodowej znacząco przyczyniają się do zmniejszenia liczby zgonów matek i urodzeń martwych dzieci wśród użytkowników. Pomimo ich znaczenia dla poprawy wyników zdrowotnych matek i noworodków, wykorzystanie MWH jest bardzo niskie w Etiopii. Dlatego ważne jest zbadanie, jakie strategie mogą być skuteczne w poprawie wykorzystania MWH w Etiopii.
Celem tego badania jest ocena wpływu interwencji męskiego partnera na wykorzystanie MWH w strefie Hadiya w południowej Etiopii. Przeprowadzona zostanie grupa kontrolna z randomizacją. Interwencja będzie miała dwa ramiona, tj. interwencję i kontrolę. Będzie to interwencja behawioralna. Interwencje obejmą edukację zdrowotną, wizyty domowe oraz dostarczanie materiałów/ulotek z zakresu komunikacji informacyjnej i edukacyjnej (IEC). Edukacja zdrowotna zostanie dostarczona parom „mąż-spodziewająca się żony” na linii podstawowej. Wówczas wizyty domowe będą realizowane dwukrotnie (w trzecim i piątym miesiącu okresu interwencyjnego). Ulotki będą dostarczane uczestnikom badania trzykrotnie, tj. na początku badania i podczas każdej wizyty domowej. Uczestnikami badania będą kobiety w ciąży na początku drugiego trymestru, mieszkające ze swoimi partnerami płci męskiej w czasie badania.
Randomizacja zostanie przeprowadzona na poziomie klastra. Klastry będą Kebeles'. Będzie 16 klastrów lub Kebeles. Kolektory danych (osoby oceniające) zostaną zamaskowane. Wielkość próby próbnej wyniesie 320 [160 w każdym ramieniu]. Wykorzystany zostanie model uogólnionych równań estymujących. Analiza danych zostanie przeprowadzona za pomocą oprogramowania SPSS lub STATA (odpowiednio) przy użyciu podejścia zgodnego z zamiarem leczenia. Czas trwania interwencji wyniesie sześć miesięcy.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Teklemariam E Yarinbab, MPH
- Numer telefonu: +251930504891
- E-mail: teklemariam36@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Tefera Belachew, PhD
- Numer telefonu: +251917804072
- E-mail: teferabelachew2@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Oromia
-
Jimma, Oromia, Etiopia, 378
- Rekrutacyjny
- Jimma University
-
Kontakt:
- Teklemariam Yarinbab, MPH
- Numer telefonu: +251930504891
- E-mail: teklemariam36@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży na początku drugiego trymestru (14-16 tydzień ciąży)
- Kobiety w ciąży mieszkają obecnie ze swoimi partnerami
- Kobiety w ciąży będące stałymi mieszkańcami badanego obszaru
- Kobiety w ciąży mieszkają w miejscu oddalonym o ≥2 godziny pieszo od najbliższej placówki służby zdrowia i/lub nie mają dostępu do transportu publicznego
- Kobiety w ciąży, których mężowie/partnerzy wyrażą chęć udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży ≤ 13 tygodni ciąży
- Kobiety w ciąży nie mieszkające ze swoimi partnerami płci męskiej w czasie badania
- Kobiety w ciąży, które nie są stałymi mieszkańcami badanego obszaru
- Kobiety w ciąży mieszkają w miejscu oddalonym o < 2 godziny pieszo od najbliższej placówki służby zdrowia lub mają dostęp do środków transportu
- Kobiety w ciąży, których mężowie nie chcą uczestniczyć w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
Interwencja behawioralna będzie prowadzona w grupie eksperymentalnej przez kolejne sześć miesięcy.
Elementami interwencji będą grupowa edukacja zdrowotna, dostarczanie materiałów/ulotek IEC oraz wizyty domowe.
|
Zostanie przeprowadzone kontrolowane badanie z randomizacją klastrową.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Rutynowa opieka będzie kontynuowana w grupie kontrolnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykorzystanie MWH
Ramy czasowe: do sześciu miesięcy
|
Wykorzystanie MWH to stosowanie MWH przez kobiety w ciąży w ostatnich tygodniach ciąży w celu wypełnienia luki geograficznej w opiece położniczej.
Jest to odsetek kobiet w ciąży, które stosują MWH w ostatnich tygodniach ciąży wśród kwalifikujących się kobiet uczestniczących w badaniu.
|
do sześciu miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom wiedzy i postawy matki
Ramy czasowe: do sześciu miesięcy
|
Wiedza będzie mierzona za pomocą pytań „Tak” lub „Nie”, a postawa będzie mierzona za pomocą skali Likerta.
Będzie 7 pytań do oceny wiedzy i 5 pytań z 5-punktową skalą Likerta do oceny postawy.
Indywidualne wyniki dla każdego elementu zostaną dodane, aby uzyskać wynik sumaryczny.
Uczestnicy, którzy uzyskają wynik powyżej mediany w ocenie, zostaną uznani za posiadających wiedzę lub dobre nastawienie do MWH, podczas gdy ci, którzy uzyskają wynik poniżej mediany, zostaną uznani za mających słabą wiedzę lub nieprzychylną postawę.
|
do sześciu miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RP0901/11
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .