- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05015023
Effekten av manlig partnerinblandning på utnyttjandet av väntande mödrar i Etiopien
Effekten av manlig partnerinblandning på utnyttjandet av väntande hem för moderskap i Hadiya-zonen, södra Etiopien: En kluster-randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den primära orsaken till ogynnsamma hälsoresultat för mödrar har identifierats vara förseningen i att nå vård. Detta tillskrivs ofta de långa sträckor kvinnor behöver resa för att få tillgång till hälsoinrättningar. Litteraturen visar att väntehem för förlossningshem bidrar väsentligt till att minska mödradöd och dödfödsel bland brukare. Trots dess betydelse för att förbättra hälsoresultaten för mödrar och nyfödda är användningen av MWH mycket låg i Etiopien. Så det är viktigt att undersöka vilka strategier som kan vara effektiva för att förbättra MWH-utnyttjandet i Etiopien.
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av manlig partnerinblandning på MWH-utnyttjandet i Hadiya Zone, södra Etiopien. En klusterrandomiserad kontrollerad studie kommer att utföras. Interventionen kommer att ha två armar, dvs intervention och kontroll. Det blir ett beteendeingrepp. Insatserna kommer att vara hälsoutbildning, hembesök och tillhandahållande av informationsundervisningskommunikation (IEC) material/broschyrer. Hälsoundervisning kommer att levereras till par med "blivande make" vid baslinjen. Därefter kommer hembesök att genomföras två gånger (under den tredje och femte månaden av interventionsperioden). Broschyrer kommer att tillhandahållas studiedeltagarna tre gånger, dvs vid baslinjen och under varje hembesök. Studiedeltagarna kommer att vara gravida kvinnor i början av sin andra trimester som bor med sina manliga partner vid tidpunkten för studien.
Randomisering kommer att genomföras på klusternivå. Kluster kommer att vara Kebeles. Det kommer att finnas 16 kluster eller Kebeles. Datainsamlare (bedömare) kommer att maskeras. Provstorleken kommer att vara 320 [160 i varje arm]. En modell för generaliserad skattning av ekvationer kommer att användas. Dataanalys kommer att utföras av SPSS- eller STATA-programvara (i förekommande fall) med hjälp av en Intention-To-Treat-metod. Interventionens varaktighet kommer att vara sex månader.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Teklemariam E Yarinbab, MPH
- Telefonnummer: +251930504891
- E-post: teklemariam36@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Tefera Belachew, PhD
- Telefonnummer: +251917804072
- E-post: teferabelachew2@gmail.com
Studieorter
-
-
Oromia
-
Jimma, Oromia, Etiopien, 378
- Rekrytering
- Jimma University
-
Kontakt:
- Teklemariam Yarinbab, MPH
- Telefonnummer: +251930504891
- E-post: teklemariam36@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor i början av andra trimestern (14-16 veckors graviditet)
- Gravida kvinnor bor för närvarande med sina manliga partner
- Gravida kvinnor permanentboende i studieområdet
- Gravida kvinnor bor på en plats ≥2 timmars gångavstånd från närmaste vårdcentral och/eller har ingen tillgång till kollektivtrafik
- Gravida kvinnor vars män/manliga partner kommer att vara villiga att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Gravida kvinnor ≤ 13 veckors graviditet
- Gravida kvinnor som inte bor med sina manliga partner vid tidpunkten för studien
- Gravida kvinnor som inte är stadigvarande bosatta i studieområdet
- Gravida kvinnor bor på en plats < 2 timmars gångavstånd från närmaste vårdcentral eller har tillgång till transport
- Gravida kvinnor vars män inte är villiga att delta i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Intervention
Beteendeinterventionen kommer att utföras på experimentgruppen under sex månader i följd.
Komponenterna i interventionen kommer att vara grupphälsoutbildning, tillhandahållande av IEC-material/broschyrer och hembesök.
|
En klusterrandomiserad kontrollerad studie kommer att genomföras.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Rutinvården kommer att fortsätta i kontrollgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utnyttjande av MWH
Tidsram: upp till sex månader
|
Användning av MWH är användningen av MWH av gravida kvinnor under deras sista veckor av graviditeten för att överbrygga den geografiska klyftan inom obstetrisk vård.
Det är andelen gravida kvinnor som använder MWH under de sista veckorna av graviditeten bland de berättigade kvinnorna som deltar i studien.
|
upp till sex månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivå av moderlig kunskap och attityd
Tidsram: upp till sex månader
|
Kunskap kommer att mätas med "Ja" eller "Nej"-frågor och attityd kommer att mätas med hjälp av Likert-skalan.
Det blir 7 frågor till kunskapsbedömningen och 5 frågor med 5 poäng Likert-skalor för attitydbedömningen.
Individuella poäng för varje objekt kommer att läggas till för att ge summapoängen.
Deltagare som poängsätter över medianen i bedömningen kommer att anses vara kunniga eller ha en bra inställning till MWH, medan de som får poäng under medianen kommer att bedömas ha dåliga kunskaper eller en ogynnsam attityd.
|
upp till sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RP0901/11
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .