Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av manlig partnerinblandning på utnyttjandet av väntande mödrar i Etiopien

3 februari 2023 uppdaterad av: Teklemariam Yarinbab, MPH, Jimma University

Effekten av manlig partnerinblandning på utnyttjandet av väntande hem för moderskap i Hadiya-zonen, södra Etiopien: En kluster-randomiserad kontrollerad studie

Väntehem för mödrar (MWH) identifierades som en lösning för att förbättra graviditetsresultaten genom att föra kvinnor som bor i geografiskt isolerade områden närmare en sjukvårdsinrättning. Litteratur visar att MWH bidrar avsevärt till att minska mödradöd och dödfödsel bland användare. Trots dess betydelse för att förbättra hälsoresultaten för mödrar och nyfödda är användningen av MWH mycket låg i Etiopien. Det är viktigt att undersöka vilka strategier som kan vara effektiva för att förbättra MWH-utnyttjandet. Därför kommer i denna studie klusterrandomiserade kontrollerade studier att genomföras för att utvärdera effekten av manlig partnerinblandning på MWH-användning i Etiopien.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den primära orsaken till ogynnsamma hälsoresultat för mödrar har identifierats vara förseningen i att nå vård. Detta tillskrivs ofta de långa sträckor kvinnor behöver resa för att få tillgång till hälsoinrättningar. Litteraturen visar att väntehem för förlossningshem bidrar väsentligt till att minska mödradöd och dödfödsel bland brukare. Trots dess betydelse för att förbättra hälsoresultaten för mödrar och nyfödda är användningen av MWH mycket låg i Etiopien. Så det är viktigt att undersöka vilka strategier som kan vara effektiva för att förbättra MWH-utnyttjandet i Etiopien.

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av manlig partnerinblandning på MWH-utnyttjandet i Hadiya Zone, södra Etiopien. En klusterrandomiserad kontrollerad studie kommer att utföras. Interventionen kommer att ha två armar, dvs intervention och kontroll. Det blir ett beteendeingrepp. Insatserna kommer att vara hälsoutbildning, hembesök och tillhandahållande av informationsundervisningskommunikation (IEC) material/broschyrer. Hälsoundervisning kommer att levereras till par med "blivande make" vid baslinjen. Därefter kommer hembesök att genomföras två gånger (under den tredje och femte månaden av interventionsperioden). Broschyrer kommer att tillhandahållas studiedeltagarna tre gånger, dvs vid baslinjen och under varje hembesök. Studiedeltagarna kommer att vara gravida kvinnor i början av sin andra trimester som bor med sina manliga partner vid tidpunkten för studien.

Randomisering kommer att genomföras på klusternivå. Kluster kommer att vara Kebeles. Det kommer att finnas 16 kluster eller Kebeles. Datainsamlare (bedömare) kommer att maskeras. Provstorleken kommer att vara 320 [160 i varje arm]. En modell för generaliserad skattning av ekvationer kommer att användas. Dataanalys kommer att utföras av SPSS- eller STATA-programvara (i förekommande fall) med hjälp av en Intention-To-Treat-metod. Interventionens varaktighet kommer att vara sex månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

320

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Oromia
      • Jimma, Oromia, Etiopien, 378
        • Rekrytering
        • Jimma University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravida kvinnor i början av andra trimestern (14-16 veckors graviditet)
  • Gravida kvinnor bor för närvarande med sina manliga partner
  • Gravida kvinnor permanentboende i studieområdet
  • Gravida kvinnor bor på en plats ≥2 timmars gångavstånd från närmaste vårdcentral och/eller har ingen tillgång till kollektivtrafik
  • Gravida kvinnor vars män/manliga partner kommer att vara villiga att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Gravida kvinnor ≤ 13 veckors graviditet
  • Gravida kvinnor som inte bor med sina manliga partner vid tidpunkten för studien
  • Gravida kvinnor som inte är stadigvarande bosatta i studieområdet
  • Gravida kvinnor bor på en plats < 2 timmars gångavstånd från närmaste vårdcentral eller har tillgång till transport
  • Gravida kvinnor vars män inte är villiga att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Intervention
Beteendeinterventionen kommer att utföras på experimentgruppen under sex månader i följd. Komponenterna i interventionen kommer att vara grupphälsoutbildning, tillhandahållande av IEC-material/broschyrer och hembesök.
En klusterrandomiserad kontrollerad studie kommer att genomföras.
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Rutinvården kommer att fortsätta i kontrollgruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utnyttjande av MWH
Tidsram: upp till sex månader
Användning av MWH är användningen av MWH av gravida kvinnor under deras sista veckor av graviditeten för att överbrygga den geografiska klyftan inom obstetrisk vård. Det är andelen gravida kvinnor som använder MWH under de sista veckorna av graviditeten bland de berättigade kvinnorna som deltar i studien.
upp till sex månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivå av moderlig kunskap och attityd
Tidsram: upp till sex månader
Kunskap kommer att mätas med "Ja" eller "Nej"-frågor och attityd kommer att mätas med hjälp av Likert-skalan. Det blir 7 frågor till kunskapsbedömningen och 5 frågor med 5 poäng Likert-skalor för attitydbedömningen. Individuella poäng för varje objekt kommer att läggas till för att ge summapoängen. Deltagare som poängsätter över medianen i bedömningen kommer att anses vara kunniga eller ha en bra inställning till MWH, medan de som får poäng under medianen kommer att bedömas ha dåliga kunskaper eller en ogynnsam attityd.
upp till sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 november 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2021

Första postat (FAKTISK)

20 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • RP0901/11

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan att göra IPD tillgänglig.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera