Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv intervence mužského partnera na využití mateřských čekáren v Etiopii

3. února 2023 aktualizováno: Teklemariam Yarinbab, MPH, Jimma University

Vliv zásahu mužského partnera na využití mateřských čekáren v zóně Hadiya, jižní Etiopie: klastrově randomizovaný kontrolovaný pokus

Porodnické čekárny (MWH) byly identifikovány jako řešení pro zlepšení výsledků těhotenství přiblížením žen žijících v geograficky izolovaných oblastech ke zdravotnickému zařízení. Literatura ukazuje, že MWH významně přispívají ke snížení úmrtnosti matek a mrtvě narozených mezi uživateli. Navzdory jeho významu pro zlepšení výsledků zdraví matek a novorozenců je využití MWH v Etiopii velmi nízké. Je důležité prozkoumat, jaké strategie by mohly být účinné při zlepšování využití MWH. Proto budou v této studii provedeny klastrově randomizované kontrolované studie za účelem vyhodnocení účinku intervence mužského partnera na využití MWH v Etiopii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Za primární příčinu nepříznivých zdravotních výsledků matek bylo identifikováno zpoždění v dosažení péče. To je často připisováno dlouhým vzdálenostem, které ženy musí překonat, aby získaly přístup ke zdravotnickým zařízením. Literatura ukazuje, že porodnice významně přispívají ke snížení úmrtnosti matek a porodů mrtvého dítěte mezi uživateli. Navzdory jeho důležitosti pro zlepšení zdravotních výsledků matek a novorozenců je využití MWH v Etiopii velmi nízké. Je tedy důležité prozkoumat, jaké strategie by mohly být účinné při zlepšování využití MWH v Etiopii.

Cílem této studie je zhodnotit vliv intervence mužského partnera na využití MWH v zóně Hadiya v jižní Etiopii. Bude provedena klastrově randomizovaná kontrolovaná studie. Zásah bude mít dvě ramena, tedy zásah a kontrolu. Bude to zásah do chování. Intervencemi budou zdravotní výchova, návštěva domova a poskytování informačních vzdělávacích komunikačních (IEC) materiálů/letáků. Zdravotní výchova bude poskytována párům „manžel-nastávající manželka“ na základní linii. Poté proběhnou dvakrát domácí návštěvy (ve třetím a pátém měsíci intervenčního období). Letáky budou účastníkům studie poskytnuty třikrát, tj. na základní linii a při každé domácí návštěvě. Účastníky studie budou těhotné ženy na začátku druhého trimestru, které budou v době studie žít se svými partnery.

Randomizace bude provedena na úrovni clusteru. Shluky budou Kebeles'. K dispozici bude 16 clusterů neboli Kebeles. Sběrači dat (posuzovatelé) budou maskováni. Velikost zkušebního vzorku bude 320 [160 v každém rameni]. Bude použit model Generalized Estimating Equations. Analýza dat bude prováděna softwarem SPSS nebo STATA (podle potřeby) s použitím přístupu Intention-To-Treat. Délka zásahu bude šest měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

320

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Etiopie
    • Oromia
      • Jimma, Oromia, Etiopie, 378
        • Nábor
        • Jimma University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy na začátku druhého trimestru (14-16 týdnů těhotenství)
  • Těhotné ženy v současné době žijí se svými partnery
  • Těhotné ženy s trvalým pobytem ve studované oblasti
  • Těhotné ženy žijí v místě ≥ 2 hodiny chůze od nejbližšího zdravotnického zařízení a/nebo nemají přístup k veřejné dopravě
  • Těhotné ženy, jejichž manželé/mužští partneři budou ochotni se studie zúčastnit

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné ženy ≤ 13 týdnů těhotenství
  • Těhotné ženy, které v době studie nežily se svými partnery
  • Těhotné ženy, které nemají trvalý pobyt ve studované oblasti
  • Těhotné ženy žijí v místě < 2 hodiny chůze od nejbližšího zdravotnického zařízení nebo mají přístup k dopravě
  • Těhotné ženy, jejichž manželé nejsou ochotni se studie zúčastnit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
Behaviorální intervence bude prováděna na experimentální skupině po dobu šesti měsíců. Součástí intervence bude skupinová zdravotní výchova, poskytování materiálů/letáků IEC a domácí návštěvy.
Behaviorální: Behaviorální intervence
Bude provedena klastrově randomizovaná kontrolovaná studie.
NO_INTERVENTION: Řízení
V kontrolní skupině bude pokračovat běžná péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využití MWH
Časové okno: až šest měsíců
Využití MWH je použití MWH těhotnými ženami v posledních týdnech těhotenství k překlenutí geografické mezery v porodnické péči. Je to podíl těhotných žen, které užívají MWH v posledních týdnech těhotenství, mezi způsobilými ženami, které se účastní studie.
až šest měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň mateřských znalostí a postojů
Časové okno: až šest měsíců
Znalosti budou měřeny pomocí otázek „Ano“ nebo „Ne“ a postoje budou měřeny pomocí Likertovy škály. Bude 7 otázek pro hodnocení znalostí a 5 otázek s 5 body Likertovy škály pro hodnocení postoje. Individuální skóre u každé položky se sečte, aby se získalo celkové skóre. Účastníci, kteří v hodnocení získají skóre nad mediánem, budou považováni za informované nebo s dobrým postojem k MWH, zatímco ti, kteří dosáhnou skóre pod mediánem, budou posouzeni jako s nedostatečnými znalostmi nebo nepříznivým postojem.
až šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jimma University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. května 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RP0901/11

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán na zpřístupnění IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mateřské chování

Klinické studie na Behaviorální intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit