男性伴侣参与干预对埃塞俄比亚待产家庭利用的影响
2023年2月3日 更新者：Teklemariam Yarinbab, MPH、Jimma University
男性伴侣参与干预对埃塞俄比亚南部 Hadiya 地区待产家庭利用的影响：整群随机对照试验
待产室 (MWH) 被确定为改善妊娠结局的解决方案，它可以让生活在偏远地区的妇女更靠近医疗机构。
文献表明，MWHs 对减少使用者中的孕产妇死亡和死产有显着贡献。
尽管 MWH 在改善孕产妇和新生儿健康方面很重要，但在埃塞俄比亚，MWH 的利用率非常低。
重要的是要研究哪些策略可以有效地提高 MWH 利用率。
因此，在本研究中，将进行整群随机对照试验，以评估男性伴侣参与干预对埃塞俄比亚 MWH 使用的影响。
研究概览
详细说明
已确定孕产妇健康不良后果的主要原因是延误就医。 这通常归因于妇女需要长途跋涉才能获得保健设施。 文献表明，待产之家对减少使用者中的孕产妇死亡和死产做出了重大贡献。 尽管 MWH 在改善孕产妇和新生儿健康方面很重要，但在埃塞俄比亚，MWH 的利用率非常低。 因此，重要的是研究哪些策略可以有效提高埃塞俄比亚的 MWH 利用率。
本研究的目的是评估男性伴侣参与干预对埃塞俄比亚南部哈迪亚地区 MWH 使用的影响。 将进行整群随机对照试验。 干预将有两个方面，即干预和控制。 这将是一种行为干预。 干预措施包括健康教育、家访和提供信息教育交流 (IEC) 材料/传单。 将在基线对“夫妻”对进行健康教育。 然后进行两次家访（干预期的第三个月和第五个月）。 传单将提供给研究参与者三次，即在基线时和每次家访期间。 研究参与者将是在研究期间与男性伴侣一起生活的第二个三个月开始的孕妇。
随机化将在集群级别进行。 集群将是 Kebeles 的。 将有 16 个簇或 Kebeles。 数据收集者（评估者）将被掩盖。 试验样本量为 320 [每组 160]。 将使用广义估计方程模型。 数据分析将通过 SPSS 或 STATA 软件（视情况而定）使用意向治疗方法进行。 干预的持续时间为六个月。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
320
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Teklemariam E Yarinbab, MPH
- 电话号码：+251930504891
- 邮箱：teklemariam36@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Tefera Belachew, PhD
- 电话号码：+251917804072
- 邮箱：teferabelachew2@gmail.com
学习地点
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Oromia
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Jimma、Oromia、埃塞俄比亚、378
- 招聘中
- Jimma University
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接触：
- Teklemariam Yarinbab, MPH
- 电话号码：+251930504891
- 邮箱：teklemariam36@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 妊娠中期开始的孕妇（妊娠 14-16 周）
- 孕妇目前与其男性伴侣同住
- 研究区常住孕妇
- 孕妇居住在距离最近的医疗机构 ≥ 2 小时步行距离和/或无法使用公共交通工具的地方
- 其丈夫/男性伴侣愿意参加研究的孕妇
排除标准：
- 怀孕 13 周以内的孕妇
- 在研究期间未与其男性伴侣同住的孕妇
- 非研究区永久居民的孕妇
- 孕妇居住的地方距离最近的医疗机构步行距离小于 2 小时，或者可以使用交通工具
- 丈夫不愿意参加研究的孕妇。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
对实验组进行连续六个月的行为干预。
干预的组成部分将是团体健康教育、提供 IEC 材料/传单和家访。
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将进行整群随机对照试验。
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NO_INTERVENTION：控制
对照组继续进行常规护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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MWH的利用
大体时间：长达六个月
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MWH 的使用是指孕妇在怀孕的最后几周使用 MWH 来弥合产科护理的地域差距。
它是在怀孕的最后几周使用 MWHs 的孕妇在符合条件的研究参与者中所占的比例。
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长达六个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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母亲的知识和态度水平
大体时间：长达六个月
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知识将使用“是”或“否”问题进行测量，态度将使用李克特量表进行测量。
知识评估将有 7 个问题，态度评估将有 5 个具有 5 分李克特量表的问题。
将添加每个项目的个人分数以产生总分。
在评估中得分高于中位数的参与者将被视为知识渊博或对 MWH 持良好态度，而得分低于中位数的参与者将被视为知识匮乏或态度不佳。
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长达六个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月1日
初级完成 (预期的)
2023年5月1日
研究完成 (预期的)
2023年6月1日
研究注册日期
首次提交
2021年8月3日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月14日
首次发布 (实际的)
2021年8月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月3日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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