急性代償不全心不全の患者を治療するための心血管系の救済機構研究
2025年4月1日 更新者：Reprieve Cardiovascular, Inc
急性代償不全心不全の患者の治療のための心血管系の救済機構研究
調査の概要
詳細な説明
この試験の主な目的は、急性代償性心不全の被験者に最適化された除去処理を提供し、次世代の寛容な心血管系の設計に組み込むことができる重要なパラメーターを特定することでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Tbilisi、グルジア
- Israeli-Georgian Medical Research Clinic Helsicore
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 心不全の診断で入院
- -インフォームドコンセントを提供し、研究手順に従うことができる18歳以上の患者。
除外基準:
- フォーリーカテーテルまたは IV カテーテルを留置できない
- 血行動態の不安定性
- 主に心臓以外の原因による呼吸困難
- 全身的関与の証拠を伴う急性感染症
- 指示に従うことができない、またはフォローアップ手順に従うことができない。
- -研究者が研究に不適切とみなすその他の付随する疾患または状態
- -インデックス入院中の別の介入試験への登録
- 平均余命 3 か月未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：デバイスの実現可能性
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：標準治療
|
利尿剤を使用した余分な細胞外液の除去
|
|
実験的：心血管系を抑制します
|
流体管理モジュールを備えたシステム
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
治療中に測定されたナトリウム排泄率
時間枠：治療終了、平均24時間
|
治療中に測定された全患者のナトリウム排泄量の平均値
|
治療終了、平均24時間
|
|
デバイスと手順に関連する AE と SAE
時間枠：研究完了まで、平均90日
|
デバイスおよび手順に関連する AE および SAE の割合
|
研究完了まで、平均90日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月12日
一次修了 (実際)
2022年5月2日
研究の完了 (実際)
2022年5月2日
試験登録日
最初に提出
2021年7月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月16日
最初の投稿 (実際)
2021年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月1日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。