Återställ kardiovaskulärt system för behandling av patienter med akut dekompenserad hjärtsviktmekanistisk studie
1 april 2025 uppdaterad av: Reprieve Cardiovascular, Inc
Återställ kardiovaskulärt system för behandling av patienter med akut dekompenserad hjärtsviktmekanistisk studie
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det viktigaste syftet med försöket var att tillhandahålla en optimerad dekongestionsbehandling för personer med akut dekompenserad hjärtsvikt och identifiera de kritiska parametrarna som kan införlivas i utformningen av nästa generation av det utskjutande kardiovaskulära systemet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
31
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tbilisi, Georgien
- Israeli-Georgian Medical Research Clinic Helsicore
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inlagd på sjukhus med diagnosen hjärtsvikt
- Patienter ≥ 18 år som kan ge informerat samtycke och följa studieprocedurer.
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att placera Foley-kateter eller IV-kateter
- Hemodynamisk instabilitet
- Dyspné främst på grund av icke-hjärtrelaterade orsaker
- Akut infektion med tecken på systemisk inblandning
- Oförmåga att följa instruktioner eller följa uppföljningsprocedurer.
- Annan samtidig sjukdom eller tillstånd som utredaren anser vara olämpliga för studien
- Inskrivning i en annan interventionell prövning under index sjukhusvistelse
- Förväntad livslängd mindre än 3 månader
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard of Care
|
Avlägsnande av överflödig extracellulär vätska med hjälp av diuretika
|
|
Experimentell: Kardiovaskulär system
|
System med vätskehanteringsmodul
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fraktionerad utsöndring av natrium uppmätt under behandlingen
Tidsram: Behandlingsslut, i genomsnitt 24 timmar
|
Genomsnittlig fraktionerad utsöndring av natrium för alla patienter uppmätt under behandlingen
|
Behandlingsslut, i genomsnitt 24 timmar
|
|
Enhets- och procedurrelaterade AE och SAE
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 90 dagar
|
Frekvens för enhets- och procedurrelaterade AE och SAE
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 april 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
2 maj 2022
Avslutad studie (Faktisk)
2 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
20 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2025
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RCV-0005
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .