Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genopfrisk kardiovaskulært system til behandling af forsøgspersoner med akut dekompenseret hjertesvigt Mekanistisk undersøgelse

1. april 2025 opdateret af: Reprieve Cardiovascular, Inc
Genopfrisk kardiovaskulært system til behandling af forsøgspersoner med akut dekompenseret hjertesvigt Mekanistisk undersøgelse

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det centrale mål med forsøget var at tilvejebringe en optimeret dekongestionsbehandling for personer med akut dekompenseret hjertesvigt og identificere de kritiske parametre, der kunne indarbejdes i designet af den næste generation af det udsatte kardiovaskulære system.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Georgien
      • Tbilisi, Georgien
        • Israeli-Georgian Medical Research Clinic Helsicore

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Indlagt med diagnosen hjertesvigt
  2. Patienter ≥ 18 år i stand til at give informeret samtykke og overholde undersøgelsesprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende evne til at placere Foley-kateter eller IV-kateter
  2. Hæmodynamisk ustabilitet
  3. Dyspnø skyldes primært ikke-kardiale årsager
  4. Akut infektion med tegn på systemisk involvering
  5. Manglende evne til at følge instruktioner eller overholde opfølgningsprocedurer.
  6. Anden samtidig sygdom eller tilstand, som efterforskeren anser for uegnet til undersøgelsen
  7. Indskrivning i et andet interventionsforsøg under indeksindlæggelsen
  8. Forventet levetid mindre end 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard for pleje
Andet: Væskehåndtering
Fjernelse af overskydende ekstracellulær væske ved hjælp af diuretika
Eksperimentel: Udskår det kardiovaskulære system
Enhed: Genopfriske det kardiovaskulære system
System med væskestyringsmodul

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fraktionel udskillelse af natrium målt under behandlingen
Tidsramme: Afslutning af behandlingen, i gennemsnit 24 timer
Gennemsnitlig fraktioneret udskillelse af natrium på tværs af alle patienter målt under behandlingen
Afslutning af behandlingen, i gennemsnit 24 timer
Enheds- og procedurerelaterede AE'er og SAE'er
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 90 dage
Sats for enheds- og procedurerelaterede AE'er og SAE'er
Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Reprieve Cardiovascular, Inc

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

2. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2021

Først opslået (Faktiske)

20. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2025

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RCV-0005

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Genopfriske det kardiovaskulære system

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner