Genopfrisk kardiovaskulært system til behandling af forsøgspersoner med akut dekompenseret hjertesvigt Mekanistisk undersøgelse
1. april 2025 opdateret af: Reprieve Cardiovascular, Inc
Genopfrisk kardiovaskulært system til behandling af forsøgspersoner med akut dekompenseret hjertesvigt Mekanistisk undersøgelse
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det centrale mål med forsøget var at tilvejebringe en optimeret dekongestionsbehandling for personer med akut dekompenseret hjertesvigt og identificere de kritiske parametre, der kunne indarbejdes i designet af den næste generation af det udsatte kardiovaskulære system.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
31
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tbilisi, Georgien
- Israeli-Georgian Medical Research Clinic Helsicore
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagt med diagnosen hjertesvigt
- Patienter ≥ 18 år i stand til at give informeret samtykke og overholde undersøgelsesprocedurer.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at placere Foley-kateter eller IV-kateter
- Hæmodynamisk ustabilitet
- Dyspnø skyldes primært ikke-kardiale årsager
- Akut infektion med tegn på systemisk involvering
- Manglende evne til at følge instruktioner eller overholde opfølgningsprocedurer.
- Anden samtidig sygdom eller tilstand, som efterforskeren anser for uegnet til undersøgelsen
- Indskrivning i et andet interventionsforsøg under indeksindlæggelsen
- Forventet levetid mindre end 3 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Enhedens gennemførlighed
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard for pleje
|
Fjernelse af overskydende ekstracellulær væske ved hjælp af diuretika
|
|
Eksperimentel: Udskår det kardiovaskulære system
|
System med væskestyringsmodul
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fraktionel udskillelse af natrium målt under behandlingen
Tidsramme: Afslutning af behandlingen, i gennemsnit 24 timer
|
Gennemsnitlig fraktioneret udskillelse af natrium på tværs af alle patienter målt under behandlingen
|
Afslutning af behandlingen, i gennemsnit 24 timer
|
|
Enheds- og procedurerelaterede AE'er og SAE'er
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 90 dage
|
Sats for enheds- og procedurerelaterede AE'er og SAE'er
|
Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. april 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
2. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. august 2021
Først opslået (Faktiske)
20. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. april 2025
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RCV-0005
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .