Reprieve сердечно-сосудистой системы для лечения субъектов с острой декомпенсацией сердечной недостаточности механистического исследования
1 апреля 2025 г. обновлено: Reprieve Cardiovascular, Inc
Reprieve сердечно-сосудистой системы для лечения субъектов с острой декомпенсацией сердечной недостаточности механистического исследования
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ключевой целью исследования было обеспечить оптимизированное обработку обработки для субъектов с острой декомпенсированной сердечной недостаточностью и определить критические параметры, которые могут быть включены в конструкцию следующего поколения сердечно -сосудистой системы отсрочки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
31
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tbilisi, Грузия
- Israeli-Georgian Medical Research Clinic Helsicore
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Госпитализирован с диагнозом «сердечная недостаточность».
- Пациенты в возрасте ≥ 18 лет, способные дать информированное согласие и соблюдать процедуры исследования.
Критерий исключения:
- Невозможность установить катетер Фолея или внутривенный катетер
- Гемодинамическая нестабильность
- Одышка, вызванная преимущественно несердечными причинами
- Острая инфекция с признаками системного поражения
- Неспособность следовать инструкциям или соблюдать последующие процедуры.
- Другое сопутствующее заболевание или состояние, которое исследователь считает неподходящим для исследования
- Включение в другое интервенционное исследование во время индексной госпитализации
- Ожидаемая продолжительность жизни менее 3 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Возможности устройства
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандарт заботы
|
Удаление избытка внеклеточной жидкости с помощью диуретиков
|
|
Экспериментальный: Отсрочка сердечно -сосудистой системы
|
Система с модулем управления жидкостью
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фракционная экскреция натрия, измеренная во время терапии
Временное ограничение: Окончание лечения, в среднем через 24 часа
|
Средняя фракционная экскреция натрия у всех пациентов, измеренная во время терапии
|
Окончание лечения, в среднем через 24 часа
|
|
AE и SAE, связанные с устройством и процедурой
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 90 дней
|
Частота НЯ и СНЯ, связанных с устройством и процедурой
|
Через завершение обучения, в среднем 90 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RCV-0005
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .