급성 비대상성 심부전 기전 연구 대상자의 치료를 위한 심혈관계 구제
2025년 4월 1일 업데이트: Reprieve Cardiovascular, Inc
급성 비대상성 심부전 기전 연구 대상자의 치료를 위한 심혈관계 구제
연구 개요
상세 설명
시험의 주요 목표는 급성 비 보상 심부전이있는 대상체에 대한 최적화 된 충실한 치료를 제공하고 차세대 repieve 심혈관 시스템의 설계에 통합 될 수있는 중요한 매개 변수를 식별하는 것이 었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tbilisi, 그루지야
- Israeli-Georgian Medical Research Clinic Helsicore
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 심부전 진단으로 입원
- 사전 동의를 제공하고 연구 절차를 준수할 수 있는 18세 이상의 환자.
제외 기준:
- Foley 카테터 또는 IV 카테터를 배치할 수 없음
- 혈역학적 불안정성
- 주로 비심장성 원인으로 인한 호흡곤란
- 전신 침범의 증거가 있는 급성 감염
- 지시를 따르거나 후속 절차를 준수할 수 없음.
- 연구자가 연구에 부적합하다고 판단하는 기타 수반되는 질병 또는 병태
- 지표 입원 중 다른 중재적 임상시험에 등록
- 기대 수명 3개월 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 치료의 표준
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이뇨제를 사용하여 과도한 세포외액 제거
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실험적: 심혈관 시스템을 구제하십시오
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유체 관리 모듈이 있는 시스템
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 중 측정된 나트륨의 분율 배설
기간: 치료 종료, 평균 24시간
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치료 중 측정된 모든 환자의 평균 나트륨 배설 분율
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치료 종료, 평균 24시간
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장치 및 절차 관련 AE 및 SAE
기간: 학습 완료까지 평균 90일
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장치 및 절차 관련 AE 및 SAE 비율
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학습 완료까지 평균 90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 12일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 2일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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