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급성 비대상성 심부전 기전 연구 대상자의 치료를 위한 심혈관계 구제

2022년 11월 2일 업데이트: Reprieve Cardiovascular, Inc
급성 비대상성 심부전 기전 연구 대상자의 치료를 위한 심혈관계 구제

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

31

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Tbilisi, 그루지야
        • Israeli-Georgian Medical Research Clinic Helsicore

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 심부전 진단으로 입원
  2. 사전 동의를 제공하고 연구 절차를 준수할 수 있는 18세 이상의 환자.

제외 기준:

  1. Foley 카테터 또는 IV 카테터를 배치할 수 없음
  2. 혈역학적 불안정성
  3. 주로 비심장성 원인으로 인한 호흡곤란
  4. 전신 침범의 증거가 있는 급성 감염
  5. 지시를 따르거나 후속 절차를 준수할 수 없음.
  6. 연구자가 연구에 부적합하다고 판단하는 기타 수반되는 질병 또는 병태
  7. 지표 입원 중 다른 중재적 임상시험에 등록
  8. 기대 수명 3개월 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 치료의 표준
이뇨제를 사용하여 과도한 세포외액 제거
실험적: 심혈관 시스템을 완화
유체 관리 모듈이 있는 시스템

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 중 측정된 나트륨의 분율 배설
기간: 치료 종료, 평균 24시간
치료 중 측정된 모든 환자의 평균 나트륨 배설 분율
치료 종료, 평균 24시간
장치 및 절차 관련 AE 및 SAE
기간: 학습 완료까지 평균 90일
장치 및 절차 관련 AE 및 SAE 비율
학습 완료까지 평균 90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 12일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 2일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 16일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 2일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RCV-0005

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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